12:47 дп - Вторник Январь 29, 2019

Дексаметазон при простатите


Особенности применения уколов Дексаметазона — Все о простатите

Содержание

Препарат обширного действия Дексаметазон выпускается в виде раствора, используемого для инъекционного применения. В одной ампуле содержится 1мл жидкость, не имеющая цвета или слегка желтоватый оттенок.

Состав

В одном миллилитре лекарства содержатся компоненты:

  • Вещество активного свойства – дексаметазона натрия фосфат;
  • Побочные химические элементы в виде динатрия фосфат дигидрата, динатрия эдетата, глицерина;
  • Вода для приготовления инъекций.

Препарат относится к кортикостероидам, предназначенным для системного применения, глюкокортикостероидам.

Фармакологическое действие

Уколы лекарственным средством Дексаметазон делаются и в вену и в мышцу. Следует отметить, что действие на организм происходит по-разному. При внутривенном введении уже через пять минут достигается максимальный эффект воздействия препарата на плазму крови, при том, что после внутримышечной инъекции подобная концентрация произойдёт только спустя один час.

Введение лекарства в вену, даёт гораздо больший терапевтический эффект в лечении заболеваний, нежели использование уколов в мышцы или суставные ткани, так как всасывание происходит в разы медленнее.

Разница есть и в продолжительности действия препарата после различного применения:

  • Внутримышечно – от 18-27 дней;
  • Местное введение – 3 — 21 дней.

Дексаметазон имеет срок полувыведения, он составляет от 23 до 72 часов. Метаболизация происходит в большей степени в печени, меньше в почках и иных тканевых структурах. Главным путём выведения служат почки.

Биологическое действие лекарственного препарата таково, что почти 78% активного вещества способно связаться с альбумином (белок), остальная часть способна связаться с иными белками плазмы. Оно без труда растворяет жиры и способно проникнуть в клетку, действуя, таким образом, изнутри и между клетками, распадаясь в ней.

Периферические ткани также подвержены его действию, в них происходит связывание Дексаметазона и посредством мембранных рецепторов оказывается влияние на цитоплазму.

Фармакологическая динамика

Данный препарат является синтетическим гормоном коры надпочечников или кортикостероидом. Главным действием на организм человека служит его способность противостоять воспалительным процессам, иммуносупрессивная способность, умение влиять на обмен веществ, глюкозы. Он влияет на гипофиз и гипоталамус, приводя секрецию в активное состояние.

Механизм действия препарата не до конца изучен, подтверждён важный факт – он способен влиять на клетку и действовать как бы изнутри. Таким образом происходит связь рецепторов глюкокортикоидов с кортикоидами, что позволяет нормализовать уровни натрия, калия, водно- электролитный баланс. За счёт связи гормонов с рецепторами происходит уникальный процесс, который позволяет приблизить их схожесть с ДНК. Учитывая то, что рецепторы имеются практически во всех видовых вариантах тканей, можно сделать вывод, что действие глюкокортикоидов происходит в большинстве клеток организма.

При каких заболеваниях применяется

Дексаметазон используется в том случае, когда становится невозможным приём лекарства в виде таблеток, но в основном в случаях, требующих быстрого воздействия на организм глюкокортикостероидов. Такая помощь требуется:

  • При болезни Аддисона;
  • При патологиях надпочечников, в том числе и врождённых;
  • При шоках различного генеза;
  • Во время острого артрита и других недугах ревматоидного характера, суставных заболеваниях;
  • Астме, отёках мозга, кровоизлияниях в область головного мозга;
  • При травмах, операциях нейрохирургического свойства;
  • Туберкулёзных проявлениях, колите, лейкемии, респираторных заболеваниях в тяжёлой форме;
  • При отёках, вызванных инфекцией, дерматитах и псориазах, а также других кожных заболеваниях и аллергических реакциях;
  • Для детей, когда диагностируется ларинготрахеит в острой степени.


 

Это лишь немногочисленный общий список большого перечня болезней , при которых применения уколов Дексаметазона не только показано, но и крайне необходимо.

Особенно это касается состояний, когда неотложная помощь жизненно важна. Препарат не предназначен для долговременного использования, а лишь для кратковременного срочного применения, когда жизни пациента угрожает серьёзное ухудшение состояния или даже летальный исход.

Читайте также: Самые эффективные свечи от простатита — список

Инструкция по применению, дозировки

Способов, которыми следует применять лекарство несколько:

  • Внутривенно;
  • Внутримышечно;
  • Внутрь суставов;
  • Периартикулярным способом;
  • Ретробульбарно.

Дозирование и сам режим, по которому осуществляется терапия, строго индивидуальна и зависит от состояния и показателей каждого больного, а также от личной реакции на препарат.

Для капельниц и введения препарата внутривенно, обычно раствор готовят с применением изотонического раствора натрия хлорида, можно также взять пятипроцентный раствор декстрозы. Для взрослых больных, которые находятся в тяжёлом или остром состоянии, требующие немедленной помощи, лекарство вводится в вену разными способами: капельным, струйным или медленным образом. Доза может быть различная, от 4 до 20 мг до трёх или четырёх раз на протяжение суток. Самая большая доза достигает 80 мг. В качестве поддержания стабильного состояния в сутки можно применять от 0,2 – 9 мг, при этом курс не более четырёх суток, после этого необходимо перейти на таблетки Дексаметазон.

Для детей существует доза в несколько раз меньше, она ограничивается 0,02776 – 0,16665 мг на один килограмм веса ребёнка. Вводится периодами по 12 или 24 часа.

Если говорить о местной терапии, то здесь также применяются различные дозы, которые рекомендуются лечащим врачом, исходя из истории болезни и общего состоянии человека. Можно привести лишь приблизительные цифры, которые могут соответствовать различным патологическим состояниям:

  • При заболеваниях крупных суставов, таких как коленные, можно делать уколы с лекарством в дозе от 2 до 4 мг;
  • Если болят более мелкие суставы, например межфаланговые части, тогда дозировка меньше, от 0,9 до 1 мг;
  • При болях в суставных сумках – 2-3 мг;
  • При поражениях сухожилий- 0,4 – 1 мг;
  • Для мягких тканей – 2-6 мг.

Когда у взрослого больного шок какого — либо происхождения, требуется однократное применение в вену до 20 мг.

С последующим введением таким же образом но уже меньшей дозой – 3 мг непрерывной инфузией на протяжении суток или разово по 40 мг через 6 часов.

Если взрослый больной поражён отёком мозга, сначала вводят 10 мг, следующие шесть часов по 4 мг до того периода, когда устранятся острые симптомы. Через период от 3 до 4 дней доза снижается и затем введение препарата прекращается.

При аллергии в острой стадии или хроническом аллергическом недуге Дексаметазон назначается при сочетании перорального и инъекционного использования по специальному графику:

  • Первый день: уколы от 1 до 8 мг и таблетки 0, 75 мг;
  • На второй день два раза в день по две таблетки;
  • Третий день то же самое;
  • Четвёртый день две таблетки два раза;
  • Пятый и шестой день по таблетке 2 раза в сутки;
  • Далее наблюдение.

Следует заметить, что самостоятельное использование таблеток и тем более самолечение категорически запрещается, так как данное лекарство способно вызвать самые тяжёлые последствия для здоровья, обострения и осложнения опасные для жизни больного. Без назначения и без наблюдения со стороны грамотного специалиста препарат такого сильного воздействия не рекомендован к использованию

Дозировка должна строго соблюдаться, особенно если дело касается детей, так как они более чувствительны. Реакция на превышенную дозу не заставят себя ждать в виде негативных побочных действий и не предсказуемой реакции организма.

Побочные эффекты

  • При не правильной передозировке из-за задержки в тканевых структурах жидкости, могут возникнуть поражения ЖКТ эрозивно-язвенного характера, обострения и кровотечения, сопровождающиеся рвотой, икотой, вздутием живота.
  • Может возникнуть реакция на гиперчувствительность препарата в виде крапивницы, дерматита, ангионевротического отёка.
  • У пациентов, которые недавно перенесли инфаркт, может быть спровоцирован разрыв сердца, остановка сердечной мышцы, недостаточность и многие другие осложнения на сердце.
  • Часто возникают поведенческие изменения, такие как состояние эйфории, потери сна, психоза, депрессивного поведения и паранойи. Нередки галлюцинации, для людей больных шизофренией, эпилепсией опасны обострения состояния.
  • Может «подпрыгнуть» артериальное и глазное давление, развиться катаракта, глаукома, спровоцированы инфекции органов зрения.
  • При высоких дозах ощущается жжение, омертвение тканей, отёки.


 

Читайте также: Мазь Ибупрофен — эффективный препарат для лечения мышц и суставов

Побочные эффекты ври в/в использовании часто выражены аритмией, судорогами и резкими приливами к лицу крови.

Когда лекарство вводится внутрь сустава, нередко бывает ощущение усиления болевого синдрома.

Интракраниальное введение бывает часто чревато кровотечением из носа.

Опасно для жизни резкое прекращение или снижение прежней дозы для тех людей, которые долгое время «сидели» на Дексаметазоне. Может произойти недостаточность надпочечников, повлечь за собой резкое падение давления и смерть.

В том случае, если у пациента резко выражены какие – либо побочные реакции организма, препарат следует отменить

Противопоказания

Особое внимание следует обратить на список состояний здоровья и заболеваний, при которых крайне нежелательно применение данного медикаментозного средства, к их числу относятся:

  • Гиперчувствительность к одному из ингредиентов лекарства;
  • Наличие любых грибковых инфекций, если нет терапевтического лечения;
  • Нельзя при синдроме Кушинга;
  • Если у пациента плохо свёртывается кровь;
  • При вакцинации живой вакциной;
  • При язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • При остеопорозных явлениях;
  • Во время вынашивания ребёнка и грудного вскармливания;
  • При психических расстройствах и эпилепсии;
  • При различных глазных недугах;
  • Если имеется почечная недостаточность, гепатиты или цирроз;
  • При венерических заболеваниях и туберкулёзе.

Сильная передозировка неминуемо ведёт к летальному исходу, это ещё раз подтверждает, какое серьёзное лекарственное средство представлено данной группой

Что следует знать

Особое внимание, до начала лечебного процесса уколами Дексаметазона, следует обратить на то, что возможны реакции организма аллергического характера, все принятые меры позволят избежать тяжёлых осложнений.

  • Лекарство следует отменять постепенно, нельзя резко уменьшать дозу, так как организм по своему отреагирует головокружением, сонливостью, болями в области костей, суставов и мышц. Может быть спровоцирована температура, насморк, конъюнктивитные проявления.
  • В послеоперационный период для больных, которые находятся в стрессовом состоянии в период терапевтического воздействия, необходимо несколько увеличить размер дозы, или заменить, на такие препараты как кортизон или гидрокортизон.
  • Пристального медицинского внимания требуют те, кто больны остеопорозом, сахарным диабетом обоих типов, туберкулёзным заболеванием, патологиями ЖКТ, люди в пожилом возрасте. Для них требуется повышенное внимание и строго соблюдённые дозы препарата.
  • Если лечение продолжается в течение длительного срока, необходимо осуществлять контроль, за уровнем калия в кровяной сыворотке.

Хранение и аналоги

Ампулы с лекарством следует хранить при комнатной температуре, однако нельзя, чтобы она превышала +25 градусов. Они должны быть спрятаны от солнца и в особенности от детей!

Срок годности лекарства не более двух лет. Лекарство отпускается строго по рецепту, выписанному врачом.

Аналогами можно назвать: Преднизолон, Дипроспан, Гидрокортизон, Солу-Медрол.

Отзывы

Дмитрий, 51 год, г.Ростов-на-Дону «Лекарство, которое используется уже много лет. Старое, но золотое. Я лично лечу им боли в суставах и позвоночнике. Врач иногда ставит с ним блокады, очень помогает. Но, нельзя долго им лечиться, так как поднимается давление в глазах, только когда совсем невыносимо ходить». Ольга — врач, 48 лет, г.Челябинск «Хорошо зарекомендовавшее себя лекарство. Уж сколько лет применяю именно его. Отлично снимает симптомы псориаза, экземы в тяжёлых степенях и формах. Главное, этот препарат действенный и недорогой. Единственное, о чём сожалею, пожилые люди довольно тяжело переносят его компоненты». Марина, 35 лет, г.Москва « Была приятно удивлена, когда начла пользоваться Дексаметазоном. Я аллергетик со стажем. Эффект наступил буквально сразу после укола. Ушли отёки и покраснения с лица. Врач сказал, что долго пользоваться нельзя, жаль, лекарство классное и стоит совсем не дорого, а это очень важно для простых людей».2

Дексаметазон при простатите - вылечить, питание, расшифровка, травы

Препарат от цистита Норбактин: инструкция, цена, отзывы

Многие годы пытаетесь вылечить ПРОСТАТИТ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить простатит принимая каждый день...

Читать далее »

Среди огромного выбора лекарственных средств, особое значение в медицине придают антибиотикам, так как они являются сильнодействующими лекарствами, назначаемыми только по рецепту врача. Норбактрин — один из таких препаратов, к которому проявляют чувствительность многие виды бактерий и патогенных микроорганизмов, а значит, Норбактрин можно считать антибиотиком широкого спектра воздействия.

Прежде чем начинать лечение посредством Норбактрина, необходимо пройти обследование у врача и выявить при помощи тестирования вид возбудителя заболевания. Изготовитель препарата не рекомендует применять такой медикамент без назначения врача в качестве самолечения, так как это может привести к развитию побочных явлений.

Состав и свойства

Норбактрин выступает в роли противомикробного препарата, действующее вещество у которого — это норфлоксацин 400. Исходя из главного вещества, препарат на упаковке может быть помечен наименованием Норбактрин 400. Состав также дополнен вспомогательными компонентами, которые используются для создания формы выпуска — таблеток.

Норфлоксацин в структуре препарата обеспечивает яркий бактерицидный эффект по отношению к многочисленным анаэробным бактериям. Его свойства заключаются в блокировке возможности ингибировать ДНК-гиразу патогенного агента. Нечувствительными к препарату остаются бактерии анаэробные, виру

FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: таблетка; пероральный раствор; пероральный раствор, концентрат

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 22 января 2020 г.

Описание

таблетки дексаметазона USP доступны для перорального применения, содержащие либо 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 4 мг или 6 мг дексаметазона USP. Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал, сахар, D & C Yellow # 10 (0.5 мг и 4 мг), FD & C Blue # 1 (0,75 мг и 1,5 мг), FD & C Green # 3 (4 мг и 6 мг), FD & C Red # 3 (1,5 мг), FD & C Red # 40 (1,5 мг), FD & C Желтый № 6 (0,5 мг и 4 мг) и желтый оксид железа (1 мг).

Пероральный раствор дексаметазона USP разработан для перорального применения, содержащий 0,5 мг на 5 мл дексаметазона USP. Пероральный раствор со вкусом вишневого бренди содержит следующие неактивные ингредиенты: безводную лимонную кислоту, аромат вишневого бренди, динатрийэдетат, глицерин, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен, раствор сорбита и воду.

Пероральный раствор дексаметазона

USP Intensol ™ (концентрат) предназначен для перорального применения, содержащий 1 мг на мл дексаметазона USP. Кроме того, пероральный раствор содержит следующие неактивные ингредиенты: спирт 30% об. / Об., Безводная лимонная кислота, бензойная кислота, динатрийэдетат, пропиленгликоль и вода.

Дексаметазон, синтетический адренокортикальный стероид, представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха. Стабильно в воздухе. Практически нерастворим в воде.Молекулярная формула C22h39FO5. Молекулярный вес составляет 392,47. Он химически обозначен как 9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диен, 3,20-дион и структурная формула:

дексаметазон - клиническая фармакология

Глюкокортикоиды, встречающиеся в природе и синтетические, являются адренокортикальными стероидами, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта. Глюкокортикоиды вызывают различные метаболические эффекты. Кроме того, они модифицируют иммунные реакции организма на различные раздражители.Встречающиеся в природе глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые также обладают свойствами удержания натрия, используются в качестве заместительной терапии при адренокортикальных состояниях с дефицитом. Их синтетические аналоги, включая дексаметазон, в основном используются для их противовоспалительного действия при расстройствах многих систем органов.

В эквипотентных противовоспалительных дозах дексаметазон почти полностью не обладает способностью удерживать натрий гидрокортизона и близкородственных производных гидрокортизона.

Показания и использование для дексаметазона

аллергических состояний

Контроль тяжелых или нетрудоспособных аллергических состояний, трудно поддающихся адекватным испытаниям традиционного лечения астмы, атопического дерматита, контактного дерматита, реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам, многолетнего или сезонного аллергического ринита и сывороточной болезни.

Дерматологические заболевания

Герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативная эритродермия, грибовидный микоз, пузырчатка и мультиформная тяжелая эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Эндокринные расстройства

Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является препаратом выбора; при необходимости может использоваться в сочетании с синтетическими минералокортикоидными аналогами; в младенческом возрасте добавки с минералокортикоидами имеют особое значение), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, и гиперплазия щитовидной железы ,

Желудочно-кишечные заболевания

Прилив пациента к критическому периоду заболевания при региональном энтерите и язвенном колите.

Гематологические расстройства

Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (алмазно-блэкфановая анемия), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, чистая эритроцитарная аплазия и отдельные случаи вторичной тромбоцитопении.

Разное

Диагностическое тестирование надпочечниковой гиперфункции, трихинеллеза с неврологическим или миокардиальным поражением, туберкулезного менингита с субарахноидальным блоком или надвигающегося блока при использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

опухолевых заболеваний

Для паллиативного лечения лейкозов и лимфом.

Нервная система

Острые обострения рассеянного склероза, отек мозга, связанный с первичной или метастатической опухолью головного мозга, краниотомией или травмой головы.

Офтальмологические заболевания

Симпатическая офтальмия, височный артериит, увеит и воспалительные заболевания глаз, не отвечающие местным кортикостероидам.

Болезни почек

Чтобы вызвать диурез или ремиссию протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме или при красной волчанке.

Респираторные заболевания

Бериллиоз, молниеносный или распространенный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, идиопатическая эозинофильная пневмония, симптоматический саркоидоз.

Ревматические заболевания

В качестве дополнительной терапии для кратковременного введения (прилив пациента к острому эпизоду или обострению) при остром подагрическом артрите, остром ревматическом кардите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться низкий уровень поддерживающая доза терапия).Для лечения дерматомиозита, полимиозита и системной красной волчанки.

Противопоказания

Противопоказан при системных грибковых инфекциях (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: грибковые инфекции) и пациентам с известной повышенной чувствительностью к продукту и его компонентам.

Предупреждения

Общие

Редкие случаи анафилактоидных реакций произошли у пациентов, получающих терапию кортикостероидами (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Увеличенная доза быстродействующих кортикостероидов указывается у пациентов на терапии кортикостероидами, подвергнутых любому необычному стрессу до, во время и после стрессовой ситуации.

Кардио-Ренал

Средние и большие дозы кортикостероидов могут вызывать повышение кровяного давления, задержку натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться ограничение диетической соли и калийных добавок. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Литературные отчеты предполагают очевидную связь между использованием кортикостероидов и разрыва свободной стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; Таким образом, терапия с кортикостероидами следует использовать с большой осторожностью у этих пациентов.

эндокринной системы

Кортикостероиды могут вызывать обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз надпочечников (HPA), что может привести к недостаточности кортикостероидов после прекращения лечения. Адренокортикальная недостаточность может быть результатом слишком быстрой отмены кортикостероидов и может быть сведена к минимуму путем постепенного уменьшения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормонотерапия должна быть восстановлена.Если пациент уже получает стероиды, дозировка может быть увеличена.

Метаболический клиренс кортикостероидов уменьшается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменения в статусе щитовидной железы пациента могут потребовать корректировки дозировки.

Инфекции

Общее

Пациенты, которые получают кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. При использовании кортикостероидов может быть снижена резистентность и неспособность локализовать инфекцию.Заражение любым патогеном (вирусным, бактериальным, грибковым, простейшим или глистогонным) в любом месте тела может быть связано с использованием только кортикостероидов или в сочетании с другими иммунодепрессантами. Эти инфекции могут быть легкой до тяжелой. С увеличением дозы кортикостероидов частота возникновения инфекционных осложнений увеличивается. Кортикостероиды могут также маскировать некоторые признаки текущей инфекции.

Грибковые инфекции. Кортикостероиды могут усугублять системные грибковые инфекции и, следовательно, не должны использоваться при наличии таких инфекций, если они не необходимы для контроля опасных для жизни лекарственных реакций.Сообщалось о случаях, когда одновременное применение амфотерицина В и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Наркотиков взаимодействий: инъекции амфотерицина В и калий-истощающих агентов).

Особые патогенные микроорганизмы: Латентное заболевание может быть активировано или может иметь место обострение интеркуррентных инфекций, вызванных патогенами, в том числе вызванными амебой, кандидой, криптококком, микобактериями, нокардией, пневмоцистами, токсоплазмой.

Рекомендуется исключить скрытый амебиаз или активный амебиаз до начала терапии кортикостероидами у любого пациента, который провел время в тропиках, или у любого пациента с необъяснимой диареей.

Аналогично, кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известным или подозреваемым заражением стронгилоидами (червь). У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции и распространению Strongyloides с распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

Кортикостероиды не должны использоваться при церебральной малярии.

Туберкулез: использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом.

Если кортикостероиды показаны у пациентов с латентным туберкулезом или реактивностью туберкулина, необходимо пристальное наблюдение, так как может возникнуть реактивация заболевания.Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

Вакцинация: введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов. Могут быть введены убитые или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины не может быть предсказан. Процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, которые получают кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.

Вирусные инфекции: Ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у детей и взрослых, принимающих кортикостероиды. В педиатрических и взрослых пациентов, которые не имели этих заболеваний, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. При воздействии ветряной оспы может быть показана профилактика с помощью иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG). При воздействии кори может быть показана профилактика иммуноглобулином (IG).(См. Соответствующие вкладыши в упаковку для VZIG и IG для получения полной информации о назначении.) Если развивается ветряная оспа, следует рассмотреть возможность применения противовирусных препаратов.

Офтальмологический

Использование кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами. Использование пероральных кортикостероидов не рекомендуется при лечении неврита зрительного нерва и может привести к увеличению риска новых эпизодов.Кортикостероиды не должны использоваться при активном глазном герпесе.

Меры предосторожности

Общие

Минимальная возможная доза кортикостероидов следует использовать для контроля состояния лечения. Когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.

Поскольку осложнения лечения кортикостероидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае должно быть принято решение о риске / пользе в отношении дозы и продолжительности лечения, а также в отношении того, следует ли проводить ежедневную или прерывистую терапию. используемый.

Саркома Капоши, как сообщается, возникает у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, чаще всего при хронических состояниях. Прекращение кортикостероидов может привести к клиническому улучшению.

Кардио-Ренал

Поскольку у пациентов, получающих кортикостероиды, может возникнуть задержка натрия с отеком и потерей калия, эти препараты следует использовать с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гипертонией или почечной недостаточностью

эндокринной системы

Медикаментозная вторичная адренокортикальная недостаточность может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы.Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормонотерапия должна быть восстановлена. Поскольку может быть нарушена секреция минералокортикоидов, одновременно следует вводить соль и / или минералокортикоид.

Желудочно-кишечный тракт

Стероиды следует использовать с осторожностью при активных или скрытых пептических язвах, дивертикулите, свежих кишечных анастомозах и неспецифическом язвенном колите, так как они могут увеличить риск перфорации.

Признаки раздражения брюшины после желудочно-кишечной перфорации у пациентов, получающих кортикостероиды, могут быть минимальными или отсутствовать.

Существует усиленный эффект из-за снижения метаболизма кортикостероидов у пациентов с циррозом печени.

костно-мышечной системы

Кортикостероиды уменьшают костеобразование и увеличивают резорбцию кости как за счет своего влияния на регуляцию кальция (то есть за счет уменьшения абсорбции и увеличения выведения), так и за счет ингибирования функции остеобластов.Это, наряду с уменьшением белкового матрикса кости, вторичным по отношению к увеличению катаболизма белка и снижением выработки половых гормонов, может привести к ингибированию роста костей у детей и развитию остеопороза в любом возрасте. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным риском развития остеопороза (например, женщины в постменопаузе) до начала терапии кортикостероидами.

Нейропсихиатрическая

Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны для ускорения разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественную историю болезни.Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимы для демонстрации значительного эффекта (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Острая миопатия наблюдалась при использовании высоких доз кортикостероидов, чаще всего встречающихся у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастения) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию нейромышечными блокирующими препаратами (например, панкуроний). Эта острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадрипарезу.Повышение креатинин киназы может произойти. Клиническое улучшение или выздоровление после остановки кортикостероидов может потребовать недель или лет.

При использовании кортикостероидов могут возникать психические расстройства - от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугублять существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Офтальмологический

Внутриглазное давление может стать повышенным у некоторых людей.Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, следует контролировать внутриглазное давление.

Информация для пациентов

Пациенты должны быть предупреждены, чтобы не прекратить использование кортикостероидов внезапно или без медицинского наблюдения. Поскольку длительное использование может вызвать недостаточность надпочечников и сделать пациентов зависимыми от кортикостероидов, они должны сообщить всем медицинским работникам, что они принимают кортикостероиды, и им следует немедленно обратиться к врачу, если у них разовьется острое заболевание, включая лихорадку или другие признаки инфекции.После продолжительной терапии отмена кортикостероидов может привести к появлению симптомов синдрома отмены кортикостероидов, включая миалгию, артралгию и недомогание.

Люди, которые находятся на кортикостероидах, должны быть предупреждены, чтобы избежать контакта с ветряной оспой или корью. Пациентам следует также сообщить, что, если они подвергаются, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Наркотиков взаимодействий

Аминоглутетимид: Аминоглутетимид может уменьшить супрессию надпочечников кортикостероидами.

Препараты для инъекций амфотерицина В и калий-истощающие агенты: Когда кортикостероиды вводят одновременно с калий-истощающими агентами (например, амфотерицин В, диуретики), пациенты должны находиться под пристальным наблюдением для развития гипокалиемии. Кроме того, были зарегистрированы случаи, когда одновременное применение амфотерицина В и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью.

Антибиотики. Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают значительное снижение клиренса кортикостероидов (см. Наркотиков взаимодействий: Индукторы печеночных ферментов, ингибиторы и субстраты).

Антихолинэстеразы: Одновременный прием антихолинэстеразных препаратов и кортикостероидов может вызывать сильную слабость у пациентов с миастенией. Если возможно, антихолинэстеразные препараты следует отменить не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Антикоагулянты, для перорального применения. Совместное применение кортикостероидов и варфарина обычно приводит к ингибированию ответа на варфарин, хотя были некоторые противоречивые сообщения. Таким образом, показатели коагуляции следует часто контролировать для поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта.

Противодиабетические средства: поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств.

Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут быть уменьшены.

Холестирамин: Холестирамин может увеличить клиренс кортикостероидов.

Циклоспорин: Повышенная активность как циклоспорина, так и кортикостероидов может наблюдаться при одновременном их применении. Судороги были зарегистрированы при этом одновременном использовании.

Тест подавления дексаметазона (DST). Сообщалось о ложноотрицательных результатах теста подавления дексаметазона (DST) у пациентов, которых лечили индометацином. Таким образом, результаты DST следует интерпретировать с осторожностью у этих пациентов.

Гликозиды наперстянки: пациенты, принимавшие наперстянку гликозиды, могут подвергаться повышенному риску возникновения аритмий вследствие гипокалиемии.

Эфедрин: эфедрин может улучшать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению уровня крови и снижению физиологической активности, что требует увеличения дозы кортикостероидов.

эстрогены, включая оральные контрацептивы: эстрогены могут снизить печеночный метаболизм некоторых кортикостероидов, тем самым усиливая их эффект.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночного фермента: Препараты, которые индуцируют активность фермента цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампин), могут усиливать метаболизм кортикостероидов и требуют увеличения дозы кортикостероида. Препараты, которые ингибируют CYP 3A4 (например, кетоконазол, макролидные антибиотики, такие как эритромицин), могут привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме.Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное введение с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP 3A4 (например, индинавир, эритромицин), может увеличить их клиренс, что приводит к снижению концентрации в плазме.

Кетоконазол: Кетоконазол, как сообщается, снижает метаболизм некоторых кортикостероидов до 60%, что приводит к увеличению риска побочных эффектов кортикостероидов. Кроме того, один кетоконазол может ингибировать синтез кортикостероидов надпочечников и может вызывать надпочечниковую недостаточность во время отмены кортикостероидов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП): Одновременный прием аспирина (или других нестероидных противовоспалительных средств) и кортикостероидов повышает риск возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов. Аспирин следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии. Клиренс салицилатов может быть увеличен при одновременном применении кортикостероидов.

Фенитоин. В постмаркетинговом опыте сообщалось о повышении и снижении уровней фенитоина при одновременном назначении дексаметазона, что привело к изменениям в контроле судорог.

Кожные пробы: кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

Талидомид: Совместное применение с талидомидом следует применять с осторожностью, так как при одновременном применении сообщается о токсическом эпидермальном некролизе.

Вакцины. Пациенты, получающие кортикостероидную терапию, могут проявлять сниженный ответ на токсоиды и живые или инактивированные вакцины из-за ингибирования ответа антител. Кортикостероиды могут также усиливать репликацию некоторых организмов, содержащихся в живых ослабленных вакцинах.Рутинное введение вакцин или токсоидов должно быть отложено до прекращения терапии кортикостероидами, если это возможно (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: вакцинация).

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

На животных не проводилось адекватных исследований, чтобы определить, есть ли у кортикостероидов потенциал для канцерогенеза или мутагенеза.

Стероиды могут увеличить или уменьшить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: Кортикостероиды, как было показано, являются тератогенными для многих видов, когда вводятся в дозах, эквивалентных дозе для человека.Исследования на животных, в которых кортикостероиды давали беременным мышам, крысам и кроликам, привели к увеличению частоты расщепления нёба у потомства. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Детей, рожденных от матерей, которые получили значительные дозы кортикостероидов во время беременности, следует тщательно наблюдать на наличие признаков гипоадренализма.

кормящих матерей

Системно вводимые кортикостероиды появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенного кортикостероида или вызывать другие нежелательные эффекты. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от кортикостероидов, должно быть принято решение о прекращении кормления или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Детская использования

Эффективность и безопасность кортикостероидов в педиатрической популяции основаны на хорошо известном курсе действия кортикостероидов, который одинаков в педиатрической и взрослой популяции.Опубликованные исследования подтверждают эффективность и безопасность педиатрических пациентов для лечения нефротического синдрома (пациенты старше 2 лет), а также агрессивных лимфом и лейкозов (пациенты старше 1 месяца). Другие показания к применению кортикостероидов в педиатрии, например, тяжелая астма и одышка, основаны на адекватных и хорошо контролируемых исследованиях, проводимых на взрослых, при условии, что течение болезней и их патофизиология считаются в основном одинаковыми в обеих популяциях.

Побочные эффекты кортикостероидов у педиатрических больных аналогичны таковым у взрослых (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Как и взрослые, педиатрические пациенты должны тщательно наблюдаться с частыми измерениями артериального давления, веса, роста, внутриглазного давления и клинической оценки на наличие инфекции, психосоциальных нарушений, тромбоэмболии, пептической язвы, катаракты и остеопороза. У детей, которых лечат кортикостероидами любым путем, включая системно вводимые кортикостероиды, может наблюдаться снижение скорости их роста.Это негативное влияние кортикостероидов на рост наблюдалось при низких системных дозах и при отсутствии лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник (ГПД) (то есть стимуляция козинтропином и базальный уровень кортизола в плазме). Следовательно, скорость роста может быть более чувствительным показателем системного воздействия кортикостероидов у детей, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA. Следует отслеживать линейный рост педиатрических пациентов, получавших кортикостероиды, и оценивать потенциальные эффекты роста продолжительного лечения в сравнении с полученными клиническими преимуществами и доступностью альтернатив лечения.Чтобы свести к минимуму потенциальные эффекты роста кортикостероидов, педиатрических пациентов следует титровать до самой низкой эффективной дозы.

Гериатрическое Использование

Клинические исследования не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от других пациентов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.В частности, следует учитывать повышенный риск сахарного диабета, задержки жидкости и гипертонии у пожилых пациентов, получающих кортикостероиды.

побочных реакций

(в алфавитном порядке, под каждым подразделом)

Дексаметазон или другие кортикостероиды поступили следующие побочных реакциях:

аллергических реакций

Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.

Сердечно-сосудистые

Брадикардия, остановка сердца, нарушения сердечного ритма, увеличение сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, застойная сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертензия, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: сердечно-почечный отек), отек легких, отек, отек легких обмороки, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит, васкулит.

Дерматологический

Прыщи, аллергический дерматит, сухая чешуйчатая кожа, синяки и петехии, эритема, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, сыпь, стрии, подавление реакций на кожные пробы, тонкая хрупкая кожа, истончение волос на голове, крапивница.

эндокринной системы

Снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие кушингоидного состояния, гипергликемия, глюкозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах при диабете, проявления латентного сахарного диабета, нарушения менструального цикла, вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость (в частности, без ответа) стресс, как при травме, операции или болезни), подавление роста у детей.

Нарушения жидкости и электролита

Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, задержка натрия.

Желудочно-кишечный тракт

Вздутие живота, повышение уровня ферментов печени в сыворотке (обычно обратимое после прекращения), гепатомегалия, повышение аппетита, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровоизлиянием, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) Язвенный эзофагит.

Метаболический

Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белка.

костно-мышечной системы

Асептический некроз головок бедра и плеча, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологический перелом длинных костей, стероидная миопатия, разрыв сухожилий, компрессионные переломы позвонков.

Неврологический / Психиатрический

Судороги, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль, повышенное внутричерепное давление с папилломой (псевдотумор головного мозга) обычно после прекращения лечения, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия, изменения личности, психические расстройства, головокружение.

Офтальмологический

Экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления, задние субкапсулярные катаракты.

Другое

Ненормальные жировые отложения, снижение устойчивости к инфекции, икота, увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов, недомогание, лицо луны, увеличение веса.

Передозировка

Лечение передозировки путем поддерживающей и симптоматической терапии. В случае острой передозировки, в зависимости от состояния пациента, поддерживающая терапия может включать промывание желудка или рвоту.

Дозаметазон дозировка и администрация

для устной администрации

Начальная доза варьируется от 0,75 мг до 9 мг в день в зависимости от заболевания, которое лечат.

Следует подчеркнуть, что требования к дозировке являются переменными и должны быть индивидуализированы на основе лечения заболевания и реакции пациента.

После того, как отмечен благоприятный ответ, правильную поддерживающую дозировку следует определять, уменьшая начальную дозировку лекарственного средства небольшими снижениями через соответствующие промежутки времени, пока не будет достигнута самая низкая дозировка, которая поддерживает адекватный клинический ответ.

Ситуации, в которых может потребоваться корректировка дозировки, - это изменения в клиническом статусе, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям в процессе заболевания, индивидуальная чувствительность пациента к лекарственным препаратам, а также влияние контакта пациента со стрессовыми ситуациями, не имеющими непосредственного отношения к субъекту заболевания, подвергающемуся лечению. В этой последней ситуации может быть необходимо увеличить дозировку кортикостероида в течение периода времени, соответствующего состоянию пациента. Если после длительной терапии препарат следует прекратить, рекомендуется отменять его постепенно, а не внезапно.

При лечении острых обострений рассеянного склероза эффективными были ежедневные дозы 30 мг дексаметазона в течение недели, а затем 4–12 мг через день в течение одного месяца (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Нейропсихиатрические).

В педиатрических больных начальная доза дексаметазона может варьироваться в зависимости от конкретного заболевания объекта лечения. Диапазон начальных доз составляет от 0,02 до 0,3 мг / кг / день в трех или четырех разделенных дозах (от 0,6 мг до 9 мг / м2Бса / день).

Для сравнения ниже приведены эквивалентные миллиграммы дозировки различных кортикостероидов:

Кортизон, 25 мг

Триамцинолон, 4 мг

Гидрокортизон, 20 мг

Параметазон, 2 мг

Преднизолон, 5 мг

Бетаметазон, 0,75 мг

Преднизон, 5 мг

дексаметазон, 0.75 мг

Метилпреднизолон, 4 мг

Эти соотношения доз применяются только для перорального или внутривенного введения этих соединений. Когда эти вещества или их производные вводят внутримышечно или в суставные пространства, их относительные свойства могут быть значительно изменены.

При острых, самоограниченных аллергических расстройствах или острых обострениях хронических аллергических расстройств предлагается следующий режим дозирования, сочетающий парентеральную и оральную терапию:

Дексаметазон натрия фосфат для инъекций, 4 мг на мл

Первый день

1 или 2 мл, внутримышечно

таблеток дексаметазона, 0.75 мг

Второй день

4 таблетки в двух разделенных дозах

Третий день

4 таблетки в двух разделенных дозах

Четвертый день

2 таблетки в двух разделенных дозах

Пятый день

1 таблетка

Шестой день

1 таблетка

Седьмой день

Без лечения

Восьмой день

Последующее посещение

Этот график предназначен для обеспечения адекватной терапии во время острых эпизодов, минимизируя при этом риск передозировки в хронических случаях.

При отеке головного мозга инъекцию дексаметазона натрия фосфата обычно вводят сначала в дозе 10 мг внутривенно, а затем по 4 мг каждые шесть часов внутримышечно, пока симптомы отека головного мозга не утихнут. Ответ обычно отмечается в течение 12-24 часов, и дозировка может быть уменьшена через два-четыре дня и постепенно прекращена в течение пяти-семи дней. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями головного мозга может быть эффективной поддерживающая терапия инъекцией дексаметазона натрия фосфата или таблеток дексаметазона в дозировке 2 мг два или три раза в день.

Тесты на подавление дексаметазона

  • • Тесты на синдром Кушинга
  • Дайте 1 мг дексаметазона перорально в 11:00 вечера. Кровь отбирают для определения уровня кортизола в плазме в 8 часов утра следующего дня.
  • Для большей точности дайте 0,5 мг дексаметазона перорально каждые 6 часов в течение 48 часов. 24-часовой анализ мочи производится для определения экскреции 17-гидроксикортикостероидов.
  • • Тест, позволяющий отличить синдром Кушинга от избытка АКТГ гипофиза от синдрома Кушинга по другим причинам.
  • Дайте 2 мг дексаметазона устно каждые 6 часов в течение 48 часов. 24-часовой анализ мочи производится для определения экскреции 17-гидроксикортикостероидов.

Правильное использование Intensol ™

Intensol - это концентрированный пероральный раствор по сравнению со стандартными пероральными жидкими препаратами. Рекомендуется смешивать Intensol с жидкими или полутвердыми пищевыми продуктами, такими как вода, соки, газированные напитки или газированные напитки, яблочное пюре и пудинги.

Используйте только калиброванную капельницу, поставляемую с этим продуктом.Нарисуйте в капельнице количество, предписанное для разовой дозы. Затем сожмите содержимое капельницы в жидкую или полутвердую пищу. Размешайте жидкость или пищу осторожно в течение нескольких секунд. Состав Intensol смешивается быстро и полностью. Все количество смеси, лекарства и жидкости или лекарства и пищи, следует употреблять немедленно. Не хранить для будущего использования.

Как дексаметазон поставляется

таблетки дексаметазона USP

таблетки по 0,75 мг поставляются в виде бледно-голубой, плоской таблетки со скошенными краями, с надписью с одной стороны и обозначением продукта «54 960» с другой стороной.

БУТЫЛКА (53217-231-21)
БУТЫЛКА (53217-231-30)
БУТЫЛКА (53217-231-60)
БУТЫЛКА (53217-231-90)

Хранить и выдавать

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). [См. USP-контролируемую комнатную температуру.] Не замораживать. Не используйте, если раствор содержит осадок. Дозируйте только в этой бутылке и только с калиброванной капельницей.Откажитесь от открытой бутылки через 90 дней.

Переупаковано

Aidarex Pharmaceuticals, LLC

Corona, CA 92880

ГЛАВНАЯ / ЭТИКЕТКА ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ

SPL Image

Дексаметазон
Дексаметазон таблетка
НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЧЕЛОВЕКА
Информация о продукте
Тип продукта Код товара (Источник) НДЦ: 53217-231 (НДЦ: 0054-4180)
Административный маршрут ORAL DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Дексаметазон (Дексаметазон) дексаметазон 0.75 мг
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
FD & C СИНИЙ НЕТ. 1
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТАРАТ МАГНИЯ
STARCH, CORN
СУКРОЗА
Особенности продукта
Цвет СИНИЙ (бледный) Оценка 2 шт.
Форма КРУГЛЫЙ (КРУГЛЫЙ) Размер 6мм
Аромат Выходной код 54; 960
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 53217-231-21 21 ТАБЛЕТКА в 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 53217-231-30 30 таблеток в 1 бутылке
3 НДЦ: 53217-231-60 60 таблеток в 1 бутылке
4 НДЦ: 53217-231-90 90 таблеток в 1 бутылке
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA084613 03.03.1975
Labeler - Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249)

Aidarex Pharmaceuticals LLC

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

,
инъекций дексаметазона - FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: дексаметазона натрия фосфат
Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 августа 2019 года.

ОПИСАНИЕ

Дексаметазона натрия фосфат для инъекций USP представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц и водорастворимого неорганического эфира дексаметазона, который дает быстрый ответ даже при внутримышечном введении.

Дексаметазон фосфат натрия USP, C22h38FNa2O8P, имеет молекулярную массу 516,41 и химически является прегн-4-ен-3, 20-дион, 9-фтор-11, 17-дигидрокси-16-метил-21 (фосфоноокси) -, динатрий соль, (11β, 16α).

Он представляет собой порошок от белого до практически белого цвета, чрезвычайно гигроскопичен, растворим в воде, а его растворы имеют рН от 7,0 до 8,5. Имеет следующую структурную формулу:

Дексаметазона натрия фосфат для инъекций USP доступен в концентрации 4 мг / мл.

Каждый мл USP для инъекций фосфата дексаметазона натрия, 4 мг / мл, содержит 4,37 мг фосфата натрия дексаметазона, USP эквивалентно 4 мг фосфата дексаметазона; 1 мг сульфита натрия; 10 мг бензилового спирта (консервант). Сделано изотоническим с цитратом натрия. рН доводят лимонной кислотой или гидроксидом натрия.

ДЕЙСТВИЯ

- Природные глюкокортикоиды (гидрокортизон), которые также обладают солеудерживающими свойствами, используются в качестве заместительной терапии при адренокортикальных состояниях с дефицитом.Их синтетические аналоги в основном используются из-за их мощных противовоспалительных эффектов при расстройствах многих систем органов.

Глюкокортикоиды вызывают глубокие и разнообразные метаболические эффекты. Кроме того, они модифицируют иммунные реакции организма на различные раздражители.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

А. Внутривенное или внутримышечное введение. Когда пероральная терапия невозможна и сила, лекарственная форма и способ введения препарата разумно делают препарат подходящим для лечения состояния, эти продукты, маркированные для внутривенного или внутримышечного применения, обозначаются следующим образом:

1.Эндокринные расстройства. Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон является препаратом выбора; синтетические аналоги могут использоваться в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо; в младенческом возрасте добавление минералокортикоидов имеет особое значение).

Острая адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон - препарат выбора; может потребоваться добавка минералокортикоидов, особенно когда используются синтетические аналоги).

До операции и в случае серьезной травмы или болезни у пациентов с известной надпочечниковой недостаточностью или когда сомнительный адренокортикальный резерв.

Шок не реагирует на традиционную терапию, если адренокортикальная недостаточность существует или есть подозрение.

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Гипертиреоз

Гиперкальциемия, связанная с раком.

2. Ревматические расстройства. В качестве дополнительной терапии для кратковременного введения (прилив пациента к острому эпизоду или обострению) в:

Посттравматический остеоартроз.

Синовит остеоартроза.

Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия в низких дозах).

Острый и подострый бурсит.

Эпикондилит.

Острый неспецифический теносиновит.

Острый подагрический артрит.

Псориатический артрит.

Анкилозирующий спондилит.

3. Коллагеновые заболевания. Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях:

Системная красная волчанка.

Острый ревматический кардит.

4. Дерматологические заболевания.

Пемфигус.

Мультиформная форма тяжелой эритемы (синдром Стивенса-Джонсона).

Эксфолиативный дерматит.

Буллезный дерматит герпетиформный.

Тяжелый себорейный дерматит.

Тяжелый псориаз.

Микозные грибки.

5. Аллергические состояния. Контроль тяжелых или нетрудоспособных аллергических состояний, трудно поддающихся адекватным испытаниям обычного лечения в:

Бронхиальная астма.

Контактный дерматит.

Атопический дерматит.

Сывороточная болезнь.

Сезонный или многолетний аллергический ринит.

Реакции гиперчувствительности к лекарствам.

Крапивница реакции переливания.

Острый неинфекционный отек гортани (адреналин является препаратом первого выбора).

6. Офтальмологические заболевания. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с участием глаз, такие как:

Герпес зостер офтальмологический.

Ирит, иридоциклит.

Хориоретинит.

Диффузный задний увеит и хориоидит.

Неврит зрительного нерва.

Симпатическая офтальмия.

Воспаление переднего сегмента.

Аллергический конъюнктивит.

Аллергические краевые язвы роговицы.

Кератит.

7. Желудочно-кишечные заболевания. Прилив пациента к критическому периоду заболевания в:

Язвенный колит (системная терапия).

Региональный энтерит (системная терапия).

8. Респираторные заболевания:

Симптоматический саркоидоз.

Бериллиоз.

Молниеносный или распространенный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Синдром Лоффлера не поддается другим средствам.

Аспирационный пневмонит.

9. Гематологические нарушения:

Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в / в; в / м введение противопоказано).

Вторичная тромбоцитопения у взрослых.

Эритробластопения (РБК анемия).

Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

10. Неопластические заболевания. Для паллиативного управления:

Лейкемии и лимфомы у взрослых.

Острый лейкоз детства.

11. Отечные состояния. Индуцировать диурез или ремиссию протеинурии при нефротическом синдроме, без уремии, идиопатического типа или вследствие красной волчанки.

12. Нервная система.

Острые обострения рассеянного склероза.

13. Разное.

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или надвигающимся блоком при использовании одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Трихинеллез с неврологическим или миокардиальным поражением.

Диагностическое тестирование адренокортикальной гиперфункции.

Отек мозга различной этиологии в сочетании с адекватной неврологической оценкой и лечением.

B. Внутрисуставное введение или введение в мягкие ткани.Когда сила и лекарственная форма лекарственного средства делают препарат пригодным для лечения этого состояния, те продукты, которые обозначены для внутрисуставного введения или для введения в мягкие ткани, обозначены как дополнительная терапия для кратковременного введения (чтобы пациент мог перенести острый эпизод или обострение) в:

Синовит остеоартроза.

Ревматоидный артрит.

Острый и подострый бурсит.

Острый подагрический артрит.

Эпикондилит.

Острый неспецифический теносиновит.

Посттравматический остеоартроз.

C. Внутрилезное введение. Когда сила и лекарственная форма лекарственного средства делают препарат пригодным для лечения этого состояния, продукты, помеченные для внутрилезионального введения, обозначены как:

Келоиды.

Локализованные гипертрофические, инфильтрированные, воспалительные поражения: красный плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема и хронический лишайный симплекс (нейродермит).

Дискоидная красная волчанка.

Necrobiosis lipoidica diabeticorum.

очаговая алопеция.

Они также могут быть полезны при кистозных опухолях сухожилия апоневроза (ганглиев).

Противопоказания

Системные грибковые инфекции.

Предупреждения

Серьезные неврологические побочные реакции при эпидуральном введении

Сообщалось о серьезных неврологических событиях, некоторые из которых привели к смерти, с эпидуральной инъекцией кортикостероидов. Конкретные события включают, но не ограничиваются ими, инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт.Эти серьезные неврологические события были зарегистрированы с использованием рентгеноскопии и без нее. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не были установлены, и кортикостероиды не одобрены для этого использования.

У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, подверженных любому необычному стрессу, показана повышенная доза быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и новые инфекции могут появиться во время их использования.При использовании кортикостероидов может быть снижена резистентность и неспособность локализовать инфекцию.

Длительное использование кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.

Дети, получающие иммунодепрессанты, более подвержены инфекциям, чем здоровые дети. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у детей, получающих иммунодепрессанты кортикостероиды.У таких детей или у взрослых, у которых не было этих заболеваний, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать воздействия. При воздействии может быть назначена терапия иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) или объединенным внутривенным иммуноглобулином (IVIG), в зависимости от ситуации. Если ветряная оспа развивается, лечение антивирусными агентами может быть рассмотрено.

Аналогично, кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известным или подозреваемым заражением стронгилоидами (червь). У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции и распространению Strongyloides с распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

Использование во время беременности. Поскольку адекватные исследования репродукции человека не проводились с кортикостероидами, использование этих препаратов у беременных, кормящих матерей или женщин с детородным потенциалом требует сопоставления возможных преимуществ препарата с потенциальной опасностью для матери и эмбриона или плода. Дети, рожденные от матерей, которые получили значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на наличие признаков гипоадренализма.

Средние и большие дозы кортизона или гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышенную экскрецию калия.Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Пациентов с миокардом, подвергнутым стрессу, следует тщательно наблюдать, а препарат вводить медленно, так как при быстром введении могут возникнуть преждевременные сокращения желудочков. Может потребоваться ограничение диетической соли и калийных добавок. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Во время лечения кортикостероидами не следует вакцинировать пациентов против оспы. Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов, которые получают кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за возможной опасности неврологических осложнений и отсутствия реакции антител.

Использование инъекций дексаметазона натрия фосфата USP при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.

Если кортикостероиды показаны у пациентов с латентным туберкулезом или реактивностью туберкулина, необходимо пристальное наблюдение, так как может возникнуть реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию кортикостероидами, имели место редкие случаи анафилактоидных реакций, следует принять соответствующие меры предосторожности до введения, особенно если у пациента в анамнезе была аллергия на какое-либо лекарство.

Дексаметазон натрия фосфат для инъекций содержит сульфит натрия, сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности к сульфиту среди населения в целом неизвестна и, вероятно, низкая. Сульфитная чувствительность чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков.

Меры предосторожности

Медикаментозная вторичная адренокортикальная недостаточность может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормонотерапия должна быть восстановлена.Поскольку может быть нарушена секреция минералокортикоидов, одновременно следует вводить соль и / или минералокортикоид.

Существует усиленный эффект кортикостероидов у пациентов с гипотиреозом и у пациентов с циррозом печени.

Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с простым глазным герпесом из-за боязни перфорации роговицы.

Наименьшая возможная доза кортикостероида должна использоваться для контроля состояния при лечении, и когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.

Психические расстройства могут появляться при использовании кортикостероидов - от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугублять существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Аспирин следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

Стероиды следует использовать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни, почечной недостаточности, гипертонии, остеопорозе и миастении миастения.

Рост и развитие младенцев и детей на длительной терапии кортикостероидами должны быть тщательно отслежены.

Пациенты, которые получают иммунодепрессанты в дозах кортикостероидов, должны быть предупреждены, чтобы избежать контакта с ветряной оспой или корью и, в случае воздействия, получить медицинскую консультацию.

Внутрисуставная инъекция кортикостероида может вызывать как системные, так и местные эффекты.

Надлежащее исследование любой суставной жидкости необходимо, чтобы исключить септический процесс.

Заметное увеличение боли, сопровождающееся локальным отеком, дальнейшее ограничение движений в суставах, лихорадка и недомогание наводят на мысль о септическом артрите. Если это осложнение возникает и диагноз сепсиса подтверждается, следует назначить соответствующую антимикробную терапию.

Следует избегать местной инъекции стероида в ранее зараженный сустав. Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы.

Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны в ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественную историю болезни.Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимы для демонстрации значительного эффекта. (См. Раздел Дозировка и администрации).

Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае должно быть принято решение о риске / пользе в отношении дозы и продолжительности лечения, а также в отношении того, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию. ,

побочных реакций

Жидкость и электролитные нарушения:

Удержание натрия

Удержание жидкости

Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов

Потеря калия

Гипокалиемический алкалоз

Гипертония

Костно-мышечная система:

Мышечная слабость

Стероидная миопатия

Потеря мышечной массы

Остеопороз

переломов позвоночника сжатия

Асептический некроз головки бедра и плеча

Патологический перелом длинных костей

Желудочно-кишечного тракта:

Язвенная болезнь с возможной последующей перфорацией и кровоизлиянием

Панкреатит

Вздутие живота

Язвенный эзофагит

Дерматологический:

Нарушение заживления ран

Тонкая хрупкая кожа

Эритема лица

Увеличение потоотделения

Может подавлять реакции на кожные пробы

Петехии и синяки

Неврологический:

Судороги

Повышенное внутричерепное давление с папилломой (псевдотумор головного мозга) обычно после лечения

Головокружение

Головная боль

Офтальмология:

Задние субкапсулярные катаракты

Повышение внутриглазного давления

Глаукома

Эндокринная система:

Нарушения менструального цикла

Развитие кушингоидного состояния

Подавление роста у детей

Вторичная невосприимчивость надпочечников и гипофиза, особенно во время стресса, как при травме, операции или болезни

Снижение толерантности к углеводам

Проявления скрытого сахарного диабета

Повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков

Метаболические:

Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белка

Разное:

Гиперпигментация или гипопигментация

Подкожная и кожная атрофия

Стерильный абсцесс

Послеинъекционная вспышка после внутрисуставного применения

Шарко-подобная артропатия

Зуд, жжение, покалывание в аногенитальной области

Дозаметазон инъекций дозировка и администрация

А.Внутривенное или внутримышечное введение. Начальная доза USP для инъекций дексаметазона-фосфата натрия может варьироваться от 0,50 мг / день до 9 мг / день в зависимости от конкретного заболевания, подвергаемого лечению. В ситуациях меньшей степени тяжести, как правило, будет достаточно более низких доз, тогда как у отдельных пациентов могут потребоваться более высокие начальные дозы. Обычно парентеральные диапазоны доз составляют от одной трети до половины пероральной дозы, вводимой каждые 12 часов. Однако в определенных подавляющих, острых и угрожающих жизни ситуациях введение доз, превышающих обычные, может быть оправдано и может быть кратно оральным дозам.

Для лечения невосприимчивого шока в настоящее время рекомендуются высокие фармакологические дозы этого продукта. Указанные режимы варьируются от 1 до 6 мг / кг массы тела в виде одной внутривенной инъекции до 40 мг вначале с последующей повторной внутривенной инъекцией каждые 2-6 часов, пока шок сохраняется.

Для лечения отека головного мозга у взрослых рекомендуется начальная внутривенная доза 10 мг с последующим введением 4 мг внутримышечно каждые шесть часов, пока не будет отмечен максимальный ответ.Этот режим может быть продолжен в течение нескольких дней после операции у пациентов, нуждающихся в операции на головном мозге. Пероральный дексаметазон, 1-3 мг два раза в день, следует вводить как можно скорее, а дозировка снижается в течение пяти-семи дней. В неоперативных случаях может потребоваться непрерывная терапия, чтобы избежать симптомов повышенного внутричерепного давления. Наименьшую эффективную дозу следует применять у детей, предпочтительно перорально. Это может составлять около 0,2 мг / кг / 24 часа в разделенных дозах.

При лечении острых обострений рассеянного склероза эффективными оказались суточные дозы 200 мг преднизолона в течение недели, а затем 80 мг через день или от 4 до 8 мг дексаметазона через день в течение 1 месяца.

Начальная доза должна поддерживаться или корректироваться до тех пор, пока не будет отмечен удовлетворительный ответ. Если по истечении разумного периода времени отсутствует удовлетворительный клинический ответ, инъекцию USP дексаметазона-фосфата натрия следует прекратить и пациента перевести на другую подходящую терапию. Следует подчеркнуть, что требования к дозировке являются переменными и должны быть индивидуализированы в зависимости от заболевания, подвергаемого лечению, и реакции пациента.

После того, как отмечен благоприятный ответ, правильную поддерживающую дозировку следует определять, уменьшая начальную дозировку лекарственного средства небольшими шагами через соответствующие промежутки времени, пока не будет достигнута минимальная дозировка, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ.Следует иметь в виду, что необходимо постоянно контролировать дозировку лекарств. В ситуации, которые могут потребовать корректировки дозировки, включаются изменения в клиническом статусе, вызванные ремиссиями или обострениями в процессе заболевания, индивидуальной реакцией пациента на лекарственные средства и эффектом воздействия на пациента стрессовых ситуаций, не связанных непосредственно с объектом заболевания, подвергающимся лечению. В этой более поздней ситуации может возникнуть необходимость увеличить дозировку инъекций USP дексаметазона-фосфата натрия в течение периода времени, соответствующего состоянию пациента.Если после длительной терапии препарат следует прекратить, рекомендуется отменять его постепенно, а не внезапно.

B. Внутрисуставные, мягкие ткани или внутрилезионное введение. Доза для внутрирасового введения обычно составляет от 2 до 4 мг для крупных суставов и от 0,8 до 1 мг для мелких суставов. Для инъекций мягких тканей и бурсалов рекомендуется доза от 2 до 4 мг. Ганглиям требуется доза от 1 до 2 мг. Доза от 0,4 до 1 мг используется для инъекций в сухожильные влагалища. Инъекция в межпозвонковые суставы не должна проводиться в любое время, и инъекция тазобедренного сустава не может быть рекомендована в качестве офисной процедуры.

Внутрисиновиальные инъекции и инъекции мягких тканей следует применять только тогда, когда пораженные участки ограничены 1 или 2 участками. Следует помнить, что кортикоиды обеспечивают только паллиативное лечение и что при необходимости следует использовать другие традиционные или лечебные методы терапии.

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер.

Частота инъекций обычно колеблется от одного раза в 3–5 дней до одного раза в 2–3 недели.Частые внутрисуставные инъекции могут привести к повреждению суставной ткани.

Как поставляется инъекция дексаметазона

Дексаметазона натрия фосфат для инъекций USP представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц и поставляется следующим образом:

4 мг на мл

1 мл флаконы для однократного приема
в картонной коробке 25 НДЦ 55150-237- 01

20 мг на 5 мл (4 мг / мл)

5 мл флаконы с несколькими дозами
в картонной коробке 25 НДЦ 55150-238-05

120 мг на 30 мл (4 мг / мл)

30 Флаконы с многократными дозами
в картонной коробке 25 НДЦ 55150-239-30

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).[См. USP-контролируемую комнатную температуру.]

Чувствителен к теплу - Не автоклавировать.

Беречь от света.

Пробки для флаконов сделаны не из натурального каучукового латекса.

Распространяется на:
AuroMedics Pharma LLC
279 Princeton-Hightstown Rd.
E. Виндзор, Нью-Джерси 08520

Производитель:
Aurobindo Pharma Limited
Хайдарабад - 500038
Индия

Пересмотрено: июль 2017 г.

ОБРАЗЕЦ ЭТИКЕТКИ

Дексаметазон натрия фосфат
дексаметазон натрия фосфат для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПРЕПАРАТОВ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 52584-239 (НДЦ: 55150-239)
Путь администрирования ВНУТРИВЕННАЯ, ВНУТРЕННО-МУЗЫКАЛЬНАЯ, ВНУТРИУЗУЛЯРНАЯ, ВНУТРЕННЕЗИОННАЯ, МЯГКАЯ ТКАНЬ DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
DEXAMETHASONE ФОСФАТ НАТРИЯ (DEXAMETHASONE) DEXAMETHASONE ФОСФАТ 4 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
БЕНЗИЛОВЫЙ АЛКОГОЛЬ 10 мг в 1 мл
СУЛЬФИТ НАТРИЯ 1 мг в 1 мл
БЕЗВОДНЫЙ ТРИЗОДИЯ ЦИТРАТ
КИСЛОТА БЕЗВОДНОЙ КИСЛОТЫ
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 52584-239-30 1 флакон, много дозировки в 1 мешок
1 1 мл в 1 флаконе, мультидоза
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA206781 09.09.2009
Labeler - General Injectables & Vaccines, Inc.(108250663)

General Injectables & Vaccines, Inc.

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

,
Дексаметазон Расширенный Информация для пациентов - Drugs.com

dex-a-METH-a-sone

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 23 декабря 2019 года.

Часто используемые марки

В США

  • Baycadron Elixer
  • Декадрон
  • Декпак 13 день Таперпак
  • дексаметазон Intensol
  • DexPak
  • DexPak 10 Day TaperPak
  • DexPak Jr
  • Зема-Пак

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: эндокринно-метаболический агент

Фармакологический класс: надпочечниковый глюкокортикоид

Использует для дексаметазона

Дексаметазон облегчает воспаленные участки тела.Он используется для лечения ряда различных состояний, таких как воспаление (отек), тяжелые аллергии, проблемы с надпочечниками, артрит, астма, проблемы с кровью или костным мозгом, проблемы с почками, кожные заболевания и вспышки рассеянного склероза. Дексаметазон - это кортикостероид (кортизоноподобное лекарство или стероид). Он работает на иммунную систему, чтобы помочь уменьшить отек, покраснение, зуд и аллергические реакции.

Дексаметазон таблетки также используются в сочетании с другими средствами против миеломы для лечения взрослых с множественной миеломой.

Дексаметазон доступен только по рецепту врача.

Перед использованием дексаметазон

Принимая решение о применении лекарства, риски, связанные с приемом лекарства, должны быть сопоставлены с пользой, которую оно принесет. Это решение, которое вы и ваш врач примете. Для дексаметазона следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на дексаметазон или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных.Для продуктов без рецепта внимательно прочитайте этикетку или упаковку ингредиентов.

Детская

Соответствующие исследования не были проведены на взаимосвязь возраста с эффектами Hemady ™ в педиатрической популяции. Безопасность и эффективность не были установлены.

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали специфических для детей проблем, которые ограничивали бы полезность дексаметазона у детей. Тем не менее, педиатрические пациенты, более вероятно, будут иметь более медленный рост и проблемы с костью, если дексаметазон используется в течение длительного времени.Рекомендуемые дозы не должны превышаться, и пациент должен тщательно контролироваться во время терапии.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали гериатрических специфических проблем, которые ограничивали бы полезность дексаметазона у пожилых людей. Тем не менее, пожилые пациенты с большей вероятностью имеют остеопороз (слабые кости) и возрастные проблемы с печенью, почками или сердцем, что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пожилых пациентов, получающих дексаметазон.

Беременность

Категория беременности Объяснение
Все триместры C Исследования на животных показали неблагоприятный эффект, и у беременных женщин нет адекватных исследований, ИЛИ никаких исследований на животных не проводилось, а у беременных женщин адекватных исследований не проводилось.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения риска младенцев при использовании этого лекарства во время кормления грудью.Взвесьте потенциальные выгоды от потенциальных рисков, прежде чем принимать этот препарат во время кормления грудью.

Взаимодействие с медикаментами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш доктор может захотеть изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете дексаметазон, особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств.Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование дексаметазона с любым из следующих лекарственных средств не рекомендуется. Ваш врач может принять решение не лечить вас этим лекарством или заменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

  • Artemether
  • Десмопрессин
  • Празиквантел
  • Рилпивирин
  • Ротавирусная вакцина, Live

Использование дексаметазона с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но может потребоваться в некоторых случаях.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Ацеклофенак
  • Ацететацин
  • Алдеслейкин
  • Альфентанил
  • Амтолметин Гуацил
  • Апалутамид
  • Балофлоксацин
  • Бемипарин
  • Бензгидрокодон
  • Бесифлоксацин
  • Boceprevir
  • Бромфенак
  • Буфексамак
  • бупренорфин
  • Бупропион
  • Карбамазепин
  • Целекоксиб
  • Ceritinib
  • холестирамин
  • Холин салицилат
  • ципрофлоксацин
  • кларитромицин
  • клониксин
  • Cobicistat
  • кодеин
  • Conivaptan
  • Даклатасвир
  • Дарунавир
  • Дезогестрел
  • Дексибупрофен
  • Декстетопрофен
  • Диклофенак
  • Dienogest
  • Diflunisal
  • дигидрокодеин
  • дипирон
  • доксорубицин
  • Доксорубицин гидрохлорид Липосома
  • дронедарон
  • дроспиренон
  • Дроксикам
  • Эфавиренц
  • Эльвитегравир
  • эноксацин
  • Энзалутамид
  • эстрадиол
  • Этинилэстрадиол
  • Ethynodiol
  • Этодолак
  • Etofenamate
  • Этоногестрел
  • Etoricoxib
  • этравирин
  • Фельбинак
  • Фенопрофен
  • Фентанил
  • Фепрадинол
  • Фепразон
  • флероксацин
  • Флоктафенин
  • флуфенаминовая кислота
  • Флюмекин
  • Флурбипрофен
  • Фосампренавир
  • Фосфенитоин
  • гатифлоксацин
  • гемифлоксацин
  • гестодена
  • Hemin
  • Гидрокодон
  • Ибупрофен
  • Иделализиб
  • Индинавир
  • Индометацин
  • итраконазол
  • иксабепилон
  • кетоконазол
  • Кетопрофен
  • Кеторолак
  • Лапатиниб
  • Левофлоксацин
  • Левоноргестрел
  • Ломефлоксацин
  • лопинавир
  • Лорноксикам
  • локсопрофен
  • Lumacaftor
  • Лумиракоксиб
  • Macimorelin
  • Меклофенамат
  • Мефенамовая кислота
  • мелоксикам
  • меперидин
  • Местранол
  • метадон
  • Митотан
  • Morniflumate
  • моксифлоксацин
  • Набуметоне
  • надифлоксацин
  • Надропарин
  • напроксен
  • Нефазодон
  • Нелфинавир
  • Nepafenac
  • невирапин
  • Нифедипин
  • Нифлумовая кислота
  • Нилотиниб
  • Нимесулид
  • Нимезулид бета-циклодекстрин
  • Нимодипин
  • норэтиндрон
  • Норфлоксацин
  • Норгестимат
  • Норгестрел
  • Офлоксацин
  • Оксапрозин
  • Оксикодон
  • Оксифенбутазон
  • Парекоксиб
  • Пазуфлоксацин
  • Пефлоксацин
  • Пентазоцин
  • Фенилбутазон
  • Фенитоин
  • Пикетопрофен
  • Пиперахин
  • пироксикам
  • позаконазол
  • Пранопрофен
  • проглуметацин
  • Пропифеназон
  • Proquazone
  • Prulifloxacin
  • рифампин
  • Ритонавир
  • Рофекоксиб
  • Руфлоксацин
  • Салициловая кислота
  • Сальсалат
  • Саквинавир
  • Сарграмостим
  • Салицилат натрия
  • Спарфлоксацин
  • зверобой
  • Суфентанил
  • Сулиндак
  • Сунитиниб
  • Такролимус
  • Телапревир
  • Телитромицин
  • Теноксикам
  • Талидомид
  • Тиапрофеновая кислота
  • Тикагрелор
  • Толфенамовая кислота
  • Толметин
  • тосуфлоксацин
  • Трамадол
  • Улипристал
  • Вальдекоксиб
  • Велпатасвир
  • Липосома
  • Винкристин сульфат
  • Вориконазол
  • Вортиоксетин
  • Воксилапревир

Использование дексаметазона с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Алкуроний
  • Аминоглютетимид
  • Апрепитант
  • аспирин
  • Атракуриум
  • Ауранофин
  • Каспофунгин
  • Fluindione
  • Фосапрепитант
  • Фоснетупитант
  • галламин
  • гексафлуориен
  • солодка
  • Метокурин
  • Нетупитант
  • Ospemifene
  • Панкуроний
  • Фенобарбитал
  • рифапентин
  • Saiboku-To
  • Векуроний
  • варфарин

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не должны использоваться во время или около еды или определенных видов пищи, так как могут возникнуть взаимодействия.Использование алкоголя или табака с определенными лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом, как употреблять лекарства с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование дексаметазона. Обязательно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:

  • сгустков крови или
  • катаракт или
  • Застойная сердечная недостаточность или
  • синдром Кушинга (проблема надпочечников) или
  • диабет или
  • Глазная инфекция или
  • Удержание жидкости или
  • Глаукома или
  • Сердечный приступ, недавний или
  • Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) или
  • Гипертония (высокое кровяное давление) или
  • Проблемы психического здоровья (например, депрессия) или
  • Миастения (тяжелая мышечная слабость) или
  • Остеопороз или
  • Язвенная болезнь, активная или история или
  • Изменения личности или
  • Проблемы с желудком или кишечником (например, дивертикулит, перфорация, язвенный колит) или
  • проблем со щитовидной железой или
  • Туберкулез, неактивный - используйте с осторожностью.Может сделать эти условия хуже.
  • Грибковые инфекции или
  • Глазная инфекция простого герпеса - не следует использовать у пациентов с этими условиями.
  • Инфекция - может снизить способность вашего организма бороться с инфекциями.

Правильное использование дексаметазона

Точно так же, как сразу вашим доктором принять дексаметазон. Не принимайте больше, не принимайте его чаще и не принимайте его дольше, чем предписано врачом.Это может увеличить вероятность нежелательных эффектов.

Измерить жидкость для полости рта с помощью маркированной мерной ложки, шприца или чашки для лекарств. Обычная домашняя чайная ложка может не содержать нужного количества жидкости.

Дексаметазон Intensol ™ решение представляет собой концентрированную жидкость. Измерьте концентрированную жидкость с помощью специальной капельницы, входящей в комплект. Жидкость следует добавлять в воду, сок, соду или газированный напиток, яблочное пюре или пудинг.Хорошо перемешайте смесь и сразу же выпейте или съешьте. Не храните смесь для будущего использования.

Вы можете принять Hemady ™ с едой или без еды.

Если вы используете дексаметазон в течение длительного времени, не следует внезапно прекращать его использование без предварительной проверки с вашим доктором . Возможно, вам придется медленно уменьшить дозу до полной остановки.

Дозирование

Доза дексаметазона будет отличаться для разных пациентов. Следуйте указаниям вашего врача или указаниям на этикетке.Следующая информация содержит только средние дозы дексаметазон. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если ваш врач не скажет вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, промежуток времени между дозами и период времени, в течение которого вы принимаете лекарство, зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для пероральных лекарственных форм (раствор, таблетки):
    • Доза зависит от состояния здоровья:
      • Взрослые - сначала 0.75-9 мг (мг) в день. Ваш доктор может скорректировать вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети? Доза основана на весе тела и должны быть определены вашим доктором. Сначала 0,02-0,3 мг на килограмм (кг) массы тела в день, разделить и принимать 3 или 4 раза в день. Ваш доктор может скорректировать вашу дозу по мере необходимости.
    • Для множественной миеломы:
      • Взрослые? 20 или 40 мг (мг) один раз в день.
      • Дети? Использование и дозы должны быть определены вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозы дексаметазона, примите его как можно скорее.Однако, если время для следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Отбросьте любой неиспользованный раствор дексаметазона Intensol ™ через 90 дней после первого открытия бутылки.

Меры предосторожности при использовании дексаметазона

Если вы будете принимать дексаметазон в течение длительного времени, , очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял вас на на предмет любых нежелательных эффектов, которые могут быть вызваны дексаметазоном. Анализы крови или мочи могут быть необходимы для проверки нежелательных эффектов.

Использование дексаметазона во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку.Используйте эффективную форму контроля рождаемости, чтобы не забеременеть во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы. Если вы думаете, что забеременели при использовании дексаметазона, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете дексаметазон в течение длительного времени, сообщите своему врачу о любых дополнительных стрессах или беспокойствах в вашей жизни, включая другие проблемы со здоровьем и эмоциональный стресс. Ваша доза дексаметазона может потребоваться изменить в течение короткого времени, пока у вас есть дополнительный стресс.

Использование слишком большого количества дексаметазона или длительное его использование может увеличить риск возникновения проблем с надпочечниками.Поговорите с вашим доктором прямо сейчас, если у вас есть более чем один из этих симптомов при использовании дексаметазона: помутнение зрения, головокружение или обмороки, учащенное, нерегулярное или пульсирующее сердцебиение, увеличение жажды или мочеиспускания, раздражительность или необычная усталость или слабость.

Использование дексаметазона может увеличить риск развития рака, включая саркому Капоши. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу этого риска.

Во время лечения дексаметазоном не делайте никаких прививок (вакцин) без разрешения вашего врача.Дексаметазон может снизить сопротивляемость вашего организма, и вакцина может не сработать, или вы можете заразиться инфекцией, которую вакцина предназначена для предотвращения. Кроме того, вам не следует находиться рядом с другими лицами, живущими в вашей семье, которые получают живые вирусные вакцины, потому что есть вероятность, что они могут передать вам вирус. Некоторые примеры живых вакцин включают корь, эпидемический паротит, грипп (вакцина против назального гриппа), полиовирус (оральная форма), ротавирус и краснуха. Не приближайтесь к ним и не оставайтесь с ними в одной комнате очень долго.Если у вас есть вопросы по этому поводу, поговорите со своим врачом.

Свяжитесь с вашим доктором прямо сейчас, если затуманенное зрение, затруднения при чтении или любые другие изменения в зрении происходят во время или после лечения. Ваш врач может потребовать, чтобы офтальмолог (глазной врач) проверил ваши глаза.

Дексаметазон может вызвать истончение костей (остеопороз) или медленный рост у детей, если использовать в течение длительного времени. Сообщите врачу, если у вас болит кость или у вас повышенный риск развития остеопороза.Если ваш ребенок использует дексаметазон, сообщите врачу, если вы считаете, что ваш ребенок не растет должным образом.

Дексаметазон может вызвать миопатию. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились новые или усиливающиеся необъяснимые мышечные боли, нежность или слабость.

Дексаметазон может вызвать изменения в настроении или поведении у некоторых пациентов. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть депрессия, перепады настроения, ложное или необычное чувство благополучия, проблемы со сном или изменения личности во время приема дексаметазона.

Убедитесь, что любой врач или стоматолог, который лечит вас, знает, что вы используете дексаметазон. Дексаметазон может повлиять на результаты некоторых кожных тестов.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием дексаметазона, если вы планируете иметь детей. Некоторые мужчины, которые используют Hemady ™, стали бесплодными (неспособными иметь детей).

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с вашим доктором. Это включает в себя лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Дексаметазон побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами, лекарство может вызвать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все эти побочные эффекты могут возникать, если они все же происходят, они могут нуждаться в медицинской помощи.

Проверьте с вашим доктором немедленно , если происходит любое из следующих побочных эффектов:

Более распространенный

  • Агрессия
  • агитация
  • тревога
  • затуманенное зрение
  • уменьшение количества мочи
  • головокружение
  • быстрое, медленное, стучащее или нерегулярное сердцебиение или пульс
  • головная боль
  • раздражительность
  • психическая депрессия
  • изменения настроения
  • нервозность
  • шумное, дребезжащее дыхание
  • онемение или покалывание в руках или ногах
  • стучать в уши
  • отек пальцев, рук, ступней или голеней
  • проблемы мышления, речи или ходьбы
  • затрудненное дыхание в состоянии покоя
  • прибавка в весе

Заболеваемость неизвестна

  • Брюшные или желудочные спазмы и / или жжение (тяжелые) или боль
  • боли в спине
  • кровавый, черный или смолистый стул
  • кашель или хрипота
  • потемнение кожи
  • уменьшение высоты
  • снижение зрения
  • понос
  • сухость во рту
  • боль в глазах
  • разрывая глаза
  • рост волос на лице у женщин
  • обмороки
  • усталость
  • лихорадка или озноб
  • м, сухая кожа
  • переломов
  • запах фруктов, как дыхание
  • полное или круглое лицо, шея или туловище
  • изжога и / или расстройство желудка (тяжелое и продолжительное)
  • увеличение голода
  • увеличение жажды
  • учащенное мочеиспускание
  • потеря аппетита
  • потеря сексуального желания или способности
  • болей в нижней части спины или боковых
  • нарушений менструального цикла
  • мышечная боль или нежность
  • мышечная потеря или слабость
  • тошнота
  • боль в спине, ребрах, руках или ногах
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • кожная сыпь
  • бессонница
  • потливость
  • устранение неисправностей
  • проблемы со сном
  • необъяснимое похудение
  • необычная усталость или слабость
  • изменения зрения
  • рвота
  • рвота из материала, похожего на кофейную гущу

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не нуждаются в медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело приспосабливается к медицине. Кроме того, ваш врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов продолжается или вызывает беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более распространенный

Заболеваемость неизвестна

  • Аномальные жировые отложения на лице, шее и туловище
  • прыщи
  • сухой скальп
  • осветление нормального цвета кожи
  • красное лицо
  • красновато-фиолетовые линии на руках, лице, ногах, туловище или паху
  • отек области желудка
  • истончение волос на голове

Другие побочные эффекты, не перечисленные могут также возникнуть у некоторых пациентов.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 2020 Truven Health Analytics, Inc. Все права защищены.

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

,

Смотрите также