12:47 дп - Вторник Январь 29, 2019

Левофлоксацин при простатите курс лечения и дозировка


длительность курса лечения, показания к применению, основные противопоказания

Простатит — это воспалительное и инфекционное заболевание предстательной железы, которое встречается у 90% мужчин. Такая патология может протекать в острой и хронической форме, нуждаясь в качественном и своевременном лечении с использованием правильно подобранной медикаментозной терапии. Эффективность показывает Левофлоксацин при простатите, который позволяет снять болевые ощущения и быстро устраняет воспаление железы.

Описание заболевания

Простата — это мышечный орган, который располагается в малом тазу и отвечает за выработку секрета, необходимого для поддержания активности сперматозоидов. В зависимости от своей формы простатит может быть воспалительным и инфекционным. В каждом конкретном случае важно правильно подобрать терапию и, в частности, антибиотики, которые позволят подавить воспалительный процесс, одновременно уничтожая патогенную флору, приводящую к серьезной дисфункции простаты.

Принято выделять две формы этого заболевания:

  1. Хроническая.
  2. Острая.

При острой форме заболевания отмечается серьёзное поражение простаты инфекцией, попавшей в стерильную микрофлору. У пациента при таком остром простатите могут отмечаться резкая боль и частые позывы к мочеиспусканию. Параллельно повышается температура, что объясняется распространением воспалительных процессов и общим ослаблением организма.

Лечение острой формы обычно сводится к назначению обезболивающих, антибиотиков и противовоспалительных средств. При условии правильного подбора терапии и полном следовании пациентом всем рекомендаций врача буквально через 3−5 дней удаётся полностью устранить симптоматику, a десятидневного курса будет достаточно, чтобы полностью избавить пациента от этого заболевания.

При отсутствии качественного лечения у пациентов с острой формой патологии имеющееся заболевание может перерастать в хронический простатит, который зачастую проходит бессимптомно, но отрицательно сказывается на общем состоянии предстательной железы. При неблагоприятных условиях отмечаются рецидивы заболевания, которые доставляют массу неудобств пациенту.

Бороться с такой хронической формой простатита крайне сложно, так как необходимо не только правильно подобрать терапию, но и выдержать длительный курс лечения антибиотиками с последующим восстановлением микрофлоры кишечника.

Основные способы лечения

Сегодня существует несколько основных способов лечения простатита, в том числе назначение сильных антибиотиков, которые позволяют устранить имеющееся воспаление. Параллельно пациенты принимают лекарственные средства, которые улучшают общее состояние простаты, регенерируют ее клетки, предупреждая в последующем появление хронической формы заболевания и частые рецидивы этой патологии.

Пациентам могут назначать сильнодействующие антибиотики в пилюлях или проводить курс инъекций, что показывает максимальную эффективность, устраняя неприятную симптоматику болезни буквально через 2−3 дня. Урологи рекомендуют комплексное лечение, что позволяет полностью восстановить функции предстательной железы, а мужчина может жить прежней полноценной и здоровой жизнью.

Большой популярностью при лечении простатита пользуется препарат Левофлоксацин, который назначают при инфицировании простаты различными типами анаэробных бактерий. Это эффективное и в то же время полностью безопасное средство, инъекции которого имеют доступную стоимость, поэтому качественное лечение будет по карману каждому пациенту.

Инъекции препарата

Основной сложностью при лечении простатита является необходимость не только устранить имеющиеся воспалительные процессы, но и уничтожить бактерии, которые проникли внутрь простаты. Для этих целей применяют мощные антибиотики, обладающие выраженным локальным действием.

Эффективность Левофлоксацина объясняется следующим:

  • Этот препарат способен уничтожать бактерии, находящиеся в латентном, спящем и активном состоянии.
  • Предотвращает размножение патогенов, очищая организм от продуктов их жизнедеятельности.
  • Создает условия, вызывающие гибель патогенных микробов, являющихся возбудителем простатита.

Особенностью этого препарата является его великолепная эффективность как против острой формы заболевания, так и при наличии у пациентов хронической патологии. Уролог должен лишь провести соответствующие исследования, определить характер и вид бактерий, которые привели к развитию простатита, правильно подобрав лекарство и длительность курса.

Форма выпуска и фармакология

Левофлоксацин — это препарат группы фторхинолонов третьего поколения. Такие лекарственные средства одинаково воздействуют на различные болезнетворные микробы, они способны накапливаться в местах наибольшей концентрации патогенов, полностью излечивая пациентов и предупреждая в последующем развитие острой и хронической формы простатита. Длительность курса лечения Левофлоксацина при простатите обычно составляет 28 дней. В первую декаду выполняют инъекции, после чего переходят к приему таблеток.

Особенностью этого лекарственного средства является его быстрое действие, поэтому уже через полчаса после приёма пилюли или инъекции активное вещество в Левофлоксацине начинает воздействовать на болезнетворные микробы, а уже через полтора часа концентрация препарата достигает максимальных значений. У пациентов при правильном выборе препарата буквально через 2−3 дня после начала инъекций отмечается облегчение состояния, проходит боль и снижаются позывы к мочеиспусканию.

Для улучшения действия Левофлоксацина и общего состояния пациента рекомендуется в период лечения избегать употребления алкоголя, нормализовать половую жизнь, а также соблюдать разработанную специалистами диету. Нужно лишь помнить о том, что такое лекарство при длительном употреблении может ослаблять иммунную систему, способствуя появлению грибковых заболеваний.

Не рекомендован параллельный прием Левофлоксацина со следующими препаратами:

  • С нестероидными противовоспалительными средствами, что приводит к появлению судорог.
  • С глюкокортикоидными средствами, что может вызвать ослабление и разрыв сухожилий.
  • Применение Левофлоксацина с антацидами существенно уменьшает эффективность антибиотика.

Строго запрещен прием алкоголя во время курса лечения, так как такое сочетание приводит к развитию осложнений и острых аллергических реакций.

Алкоголь даже в малых дозах в сочетании с активными компонентами этого антибиотика наносит непоправимый вред центральной нервной системе, может вызвать нервные припадки и потерю сознания.

Показания к применению

Показанием к применению Левофлоксацина является острая и хроническая форма простатита. Врач должен предварительно выполнить полное обследование пациента, удостовериться в отсутствии противопоказаний, к которым относится тяжелая почечная недостаточность, и лишь после этого назначать длительный 28-дневный курс лечения. Многие пациенты в надежде быстро вылечиться от простатита самовольно повышают дозу Левофлоксацина, что не только не позволяет им избавиться от опасной патологии, но и приводит к передозировке и риску возникновения опасных осложнений.

К основным показаниям к применению Левофлоксацина относится следующее:

  • Боль при мочеиспускании.
  • Частые позывы в туалет.
  • Появление в моче характерных сгустков.
  • Общее повышение температуры.
  • Определение простатита при полной диагностике.

Назначают Левофлоксацин исключительно при наличии у пациента бактериального простатита, который вызван поражением болезнетворными микроорганизмами предстательной железы. При условии правильного выбора терапии можно гарантировать быстрое излечение при острой и хронической форме заболевания.

Фармакологическая форма антибиотиков и дозировка лекарства при простатите должна выбираться специалистом в зависимости от имеющейся тяжести патологии. На начальной стадии заболевания суточная рекомендованная доза составляет 250 миллиграмм при приеме таблетки дважды в день или разовая доза в 500 миллиграмм. При появлении стойкой ремиссии необходимо продолжать прием Левофлоксацина в течение месяца.

При повторном лечении может отмечаться резистентность организма, когда конкретный антибиотик практически не действует на возбудителей заболевания. В таком случае нужно будет менять лекарственное средство или под наблюдением врача увеличивать дозу и изменять схему лечения пациента.

При хронических воспалениях с тяжелой формой и острым течением заболевания в первую декаду лечения простаты Левофлоксацином выполняют инъекции с лекарственным раствором. Уколы выполняют в условиях стационара, вводя лекарство внутривенно. По прошествии 10 дней при наличии признаков выздоровления пациентов переводят на прием таблеток, которые принимают на протяжении месяца.

В инструкции по применению этого лекарственного средства указана вся совместимость Левофлоксацина с иными медикаментами. Перед началом лечения необходимо изучить все противопоказания и возможные побочные явления при передозировке. Нужно понимать, что предотвратить развитие рецидивов возможно лишь при прохождении физиотерапии и параллельном приеме лекарственных средств, которые восстанавливают функцию простаты и улучшают метаболизм.

При длительном курсе лечения у пациентов неизменно появляются проблемы с пищеварением, что объясняется гибелью микрофлоры в желудке. Необходимо будет принимать Бифидумбактерин и аналогичные препараты, восстанавливающие функции кишечника и позволяющие нормализовать микрофлору ЖКТ.

Пациентам следует помнить, что превышать максимально допустимую суточную дозу, а она составляет 500 миллиграмм, строго запрещается, так как подобное может привести к развитию опасных патологий.

При лечении пациента Левофлоксацином в обязательном порядке назначают противогрибковые препараты. Чтобы улучшить пищеварение, необходимо в рацион питания включить кисломолочные продукты, йогурт и кефир. При качественной терапии и соблюдении пациентом всех рекомендаций врача, в том числе правильно подобранной диеты, наблюдается стойкая ремиссия при хроническом заболевании и полное исцеление у больных с острой формой патологии.

Эффективные аналоги

Сегодня в продаже можно подыскать как оригинальные препараты Левофлоксацина, так и эффективные аналоги, которые применяют при индивидуальной непереносимости к этому антибиотику. В каждом конкретном случае уролог будет рекомендовать те или иные препараты с определённой дозировкой, что позволит обеспечить быстрое и эффективное излечение пациента.

Наибольшее распространение получили следующие аналоги Левофлоксацина:

  • Амоксиклав.
  • Азитромицин.
  • Авелокс.
  • Цефтриаксон.
  • Офлоксацин.

Наилучшие результаты показывают антибиотики широкого спектра, которые относятся к последнему поколению. Такие препараты полностью безопасны в использовании, обладают отличным фармакологическим действием, позволяют быстро избавить пациента от различных неприятных заболеваний.

Отзывы о Левофлоксацине

У меня выявили хронический простатит. Болезнь крайне неприятная, тем более что состояние ухудшалось, появились сильные боли и часто бегал в туалет. Обратился к урологу, провели диагностику, и доктор назначил курс лечения. Врач рассказал, как принимать Левофлоксацин при простатите. И действительно, через несколько недель почувствовал облегчение. Уже прошел год, и никаких признаков этой болезни у меня нет.

Сергей

Часто у меня были приступы острого простатита. Пробовал различные средства, но ни одно не могло быстро облегчить острые боли при мочеиспускании. Уролог в платной клинике посоветовал действенное лекарство Левофлоксацин. Этот препарат принимал в таблетках, курс лечения составил 25 дней. Уже на вторые сутки после начала приема лекарства почувствовал облегчение. Левофлоксацин помогает при простатите, быстро избавляя от боли и нормализуя мочеиспускание.

Михаил

Обратился к урологу с жалобами на частое мочеиспускание. Назначили курс лечения Левофлоксацином. Длительный прием препарата перенес относительно хорошо, немного беспокоил желудок, но со временем все пришло в норму. Рекомендую это средство всем мужчинам с простатитом.

Дмитрий

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.
Вам не трудно, а автору приятно.
Спасибо.

отзывов пользователей левофлоксацина при простатите на Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Левофлоксацин
  3. Отзывы пользователей

Также известен как: Левакин

Следующая информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Фильтр по условию --- все состояния --- Сибирская язваПрофилактика сибирской язвыБактериальная инфекция (61) Инфекция мочевого пузыря (17) Бронхит (116) Хламидийная инфекция (2) Эпидидимит, передающийся половым путем (1) Гонококковая инфекция, диссеминированная Гонококковая инфекция, неосложненная Инфекция почек (20) Инфекция почек (20) ) Нозокомиальная пневмония Средний отит (15) Воспалительное заболевание органов малого таза ЧумаПрофилактика чумы Пневмония (135) Простатит (17) Синусит (164) Инфекция кожи или мягких тканей (15) Стрептококковая инфекция (15) Туберкулез, инфекция активных мочевых путей (63)

Сводка рейтингов левофлоксацина

Рейтинги пользователей
10 25% (4)
9 0% (0)
8 13% (2)
7 0% (0)
6 6% (1)
5 6% (1)
4 0% (0)
3 0% (0)
2 6% (1)
1 44% (7)

4.8/10 Средний рейтинг

16 оценок из 17 отзывов пользователей

Сравните все 28 лекарств, используемых при лечении простатита.

Отзывы для Левофлоксацин

Узнать больше о простатите

IBM Watson Micromedex
Симптомы и лечение
Справочник клиники Mayo
Клинические коды МКБ-10 CM (внешние)

Подробнее о левофлоксацине

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Levaquin

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Руководство по офтальмологической дозировке левофлоксацина и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 16 марта 2020 г.

Применимо к следующим сильным сторонам: 0,5%; 1,5%

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при бактериальном конъюнктивите

0,5% раствор :
-Дни 1 и 2: закапывать 1-2 капли в пораженный глаз (а) каждые 2 часа во время бодрствования до 8 раз в день.
-Дни с 3 по 7: закапывать 1-2 капли в пораженный (е) глаз (а) каждые 4 часа во время бодрствования до 4 раз в день.

Применение: Для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными штаммами видов Corynebacterium, Staphylococcus aureus, S epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus (группы C / F), Streptococcus (группа G), streptococci группы viridans, Acinetobacter influenzae , Serratia marcescens

Обычная доза для взрослых при язве роговицы

1.5% раствор :
-Дни с 1 по 3: закапывать от 1 до 2 капель в пораженный (е) глаз (а) каждые 30 минут - 2 часа в бодрствующем состоянии и примерно через 4 и 6 часов после отхода ко сну.
-День 4 до завершения лечения: закапывать 1-2 капли в пораженный (е) глаз (а) каждые 1-4 часа в бодрствующем состоянии.

Применение: Для лечения язвы роговицы, вызванной чувствительными штаммами видов Corynebacterium, S aureus, S epidermidis, S pneumonia, стрептококками группы viridans, S marcescens, Pseudomonas aeruginosa

Обычная детская доза для бактериального конъюнктивита

6 лет и старше :
0.5% раствор :
-Дни 1 и 2: закапывать 1-2 капли в пораженный глаз (а) каждые 2 часа во время бодрствования до 8 раз в день.
-Дни с 3 по 7: закапывать 1-2 капли в пораженный (е) глаз (а) каждые 4 часа во время бодрствования до 4 раз в день.

Применение: Для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными штаммами видов Corynebacterium, S aureus, S epidermidis, S pneumonia, Streptococcus (группы C / F), Streptococcus (группа G), стрептококками группы viridans, A lwoffii, H influenzae , S marcescens

Обычная детская доза при язве роговицы

6 лет и старше :
1.5% раствор :
-Дни с 1 по 3: закапывать от 1 до 2 капель в пораженный (е) глаз (а) каждые 30 минут - 2 часа в бодрствующем состоянии и примерно через 4 и 6 часов после отхода ко сну.
-День 4 до завершения лечения: закапывать 1-2 капли в пораженный (е) глаз (а) каждые 1-4 часа в бодрствующем состоянии.

Применение: Для лечения язвы роговицы, вызванной чувствительными штаммами видов Corynebacterium, S aureus, S epidermidis, S pneumonia, стрептококками группы viridans, S marcescens, P aeruginosa

Коррекция дозы для почек

Данных нет

Коррекция дозы для печени

Данных нет

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность у пациентов моложе 6 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Требования к хранению :
- Хранить при температуре от 15 до 25 ° C (от 59 до 77 ° F).

Рекомендации пациенту :
-Не носите контактные линзы, если у вас есть признаки / симптомы бактериального конъюнктивита или язв роговицы.
-Избегайте загрязнения наконечника аппликатора материалом из глаз, пальцев или любого другого источника.
- Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при первых признаках сыпи или аллергической реакции.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о левофлоксацине офтальмологическом

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Quixin, Iquix

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

Что такое левакин и как его применяют?

Левакин - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения симптомов различных бактериальных инфекций. Левакин можно использовать отдельно или с другими лекарствами.

Левакин относится к классу препаратов под названием фторхинолоны.

Неизвестно, является ли левакин безопасным и эффективным у детей при продолжительности лечения более 14 дней.

Каковы возможные побочные эффекты Levaquin?

Левакин может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • головная боль,
  • голод,
  • потливость,
  • раздражительность,
  • головокружение,
  • тошнота,
  • учащенное сердцебиение,
  • чувство тревоги или шаткость,
  • онемение или покалывание в руках, руках, ногах или ступнях,
  • слабость в руках, руках, ногах или ступнях,
  • жгучая боль в руках, руках, ногах или ступнях,
  • серьезные изменения настроения или поведения,
  • нервозность,
  • замешательство,
  • возбуждение,
.

Офтальмологический раствор левофлоксацина - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: офтальмологический раствор

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 мая 2020 г.

Показания и использование офтальмологического раствора левофлоксацина

Офтальмологический раствор левофлоксацина показан для лечения язвы роговицы, вызванной чувствительными штаммами следующих бактерий:

грамположительные бактерии:

Corynebacterium виды

Золотистый стафилококк

Эпидермальный стафилококк

Стрептококковая пневмония

Стрептококки группы Viridans *

Грамотрицательные бактерии:

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens *

* Эффективность в отношении этого организма была изучена менее чем на 10 инфекциях

Дозировка и введение офтальмологического раствора левофлоксацина

Дни с 1 по 3:

Закапывать 1-2 капли в пораженный глаз каждые 30 минут - 2 часа в бодрствующем состоянии и примерно через 4 и 6 часов после выхода на пенсию.

День 4 до завершения лечения:

Закапывать одну-две капли в пораженный (-ые) глаз (-ы) каждые 1-4 часа во время бодрствования.

Лекарственные формы и сила действия

Флакон объемом 5 см3, наполненный 5 мл стерильного офтальмологического раствора левофлоксацина, 1,5%.

Противопоказания

Левофлоксацин офтальмологический раствор противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из компонентов этого лекарства в анамнезе.

Предупреждения и меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических) у пациентов, получающих системно вводимые хинолоны, включая левофлоксацин, в некоторых случаях после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.При возникновении аллергической реакции на левофлоксацин прекратите прием препарата. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного оказания неотложной помощи. Управление кислородом и дыхательными путями должно осуществляться по клиническим показаниям.

Рост устойчивых организмов при длительном использовании

Как и в случае с другими противоинфекционными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. В случае суперинфекции прекратите использование и начните альтернативную терапию.Если этого требует клиническая оценка, пациента следует обследовать с помощью увеличения, такого как биомикроскопия с щелевой лампой, и, при необходимости, окрашивания флуоресцеином.

Предотвращение ношения контактных линз

Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы язвы роговицы.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями в общей популяции исследования были головная боль и нарушение вкуса после закапывания.Эти реакции наблюдались примерно у 8-10% пациентов. Побочные реакции, возникающие примерно у 1-2% пациентов, включали снижение / нечеткость зрения, диарею, диспепсию, лихорадку, инфекцию, раздражение / дискомфорт в месте закапывания, инфекцию глаз, тошноту, боль / дискомфорт в глазах и раздражение горла. Другие зарегистрированные глазные реакции, возникающие у менее чем 1% пациентов, включали хемоз, эрозию роговицы, диплопию, плавающие помутнения, гиперемию, отек век и эритему век.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Категория беременности C

Тератогенные эффекты: Левофлоксацин в пероральных дозах 810 мг / кг / день у крыс вызывал снижение массы тела плода и повышение его смертности.Никакого тератогенного эффекта не наблюдалось, когда кроликам перорально вводили дозу до 50 мг / кг / день, при которой системное воздействие, по оценкам, в 250 раз превышало наблюдаемое при максимальной рекомендуемой офтальмологической дозе для человека, или при внутривенном введении до 25 мг / день. кг / день, при этом, по оценкам, системное воздействие в 120 раз превышало наблюдаемое при максимальной рекомендованной офтальмологической дозе для человека.

Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Левофлоксацин следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Левофлоксацин не обнаружен в материнском молоке. Основываясь на данных офлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении левофлоксацина кормящей матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до шести лет не установлены. Было показано, что пероральный прием системных хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных.Нет никаких доказательств того, что офтальмологический прием левофлоксацина оказывает какое-либо влияние на суставы, несущие нагрузку.

Для гериатрических больных

Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами не наблюдалось.

Передозировка

Описание офтальмологического раствора левофлоксацина

Офтальмологический раствор левофлоксацина 1,5% представляет собой стерильный офтальмологический раствор для местного применения. Левофлоксацин является фторхинолоновым антибактериальным средством, активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных глазных патогенов.Левофлоксацин представляет собой фторированный 4-хинолон, содержащий шестичленное (пиридобензоксазиновое) кольцо в положениях 1-8 основной кольцевой структуры. Левофлоксацин представляет собой чистый (-) - (S) -энантиомер рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Он более растворим в воде при нейтральном pH, чем офлоксацин.

C18h30FN3O4 · ½ h3O Мол. Вес 370,38

Химическое название: (-) - (S) -9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7 H-пиридо [1,2 , 3-de] -1,4-бензоксазин-6-карбоновой кислоты полугидрат.Левофлоксацин (полугидрат) USP представляет собой желтовато-белый кристаллический порошок. Каждый мл офтальмологического раствора левофлоксацина содержит 15,36 мг полугидрата левофлоксацина USP, что эквивалентно 15 мг левофлоксацина.

Содержит: Активные вещества: левофлоксацин (полугидрат) USP имеет светло-желтовато-белый цвет; Неактивные вещества: глицерин и вода для инъекций. Может также содержать соляную кислоту и / или гидроксид натрия для доведения pH до примерно 6,7. Офтальмологический раствор левофлоксацина изотоничен с осмоляльностью примерно 291 мОсм / кг.

Офтальмологический раствор левофлоксацина - Клиническая фармакология

Механизм действия

Левофлоксацин относится к классу антимикробных препаратов фторхинолонов (см. 12.4 «Микробиология»).

Фармакокинетика

Концентрация левофлоксацина в плазме была измерена у 14 здоровых взрослых добровольцев в течение 16-дневного курса лечения офтальмологическим раствором левофлоксацина. Схема дозирования составляла от 1 до 2 капель на глаз один раз утром в дни 1 и 16; 1-2 капли в глаз каждые два часа со 2 по 8 день; и 1-2 на глаз каждые четыре часа с 9 по 15 дни.Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после введения дозы варьировала от 3,13 нг / мл в день 1 до 10,4 нг / мл в день 16.

Максимальные средние концентрации левофлоксацина увеличились с 3,22 нг / мл в 1-й день до 10,9 нг / мл в 16-й день, что более чем в 400 раз ниже, чем после стандартных пероральных доз левофлоксацина.

Концентрация левофлоксацина в слезах была измерена у 100 здоровых взрослых добровольцев в различные моменты времени после закапывания 2 капель офтальмологического раствора левофлоксацина.Средняя концентрация в слезах, измеренная через 15 минут после закапывания, составила 757 мкг / мл.

Микробиология

Левофлоксацин представляет собой L-изомер рацемата офлоксацина, хинолонового антимикробного агента. Антибактериальная активность офлоксацина проявляется прежде всего в L-изомере. Механизм действия левофлоксацина и других фторхинолоновых противомикробных препаратов включает ингибирование бактериальной топоизомеразы IV и ДНК-гиразы (обе являются топоизомеразами типа II), ферментов, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК.

Левофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов и часто обладает бактерицидным действием в концентрациях, равных или немного превышающих ингибирующие концентрации.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, отличаются по химической структуре и способу действия от ß-лактамных антибиотиков и аминогликозидов, и поэтому могут быть активными против бактерий, устойчивых к ß-лактамным антибиотикам и аминогликозидам. Кроме того, ß-лактамные антибиотики и аминогликозиды могут быть активными против бактерий, устойчивых к левофлоксацину.Устойчивость к левофлоксацину из-за спонтанной мутации in vitro встречается редко (диапазон: от 10–9 до 10–10).

Было показано, что левофлоксацин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Corynebacterium виды *

Золотистый стафилококк

Эпидермальный стафилококк

Streptococcus pneumoniae

Стрептококки группы Viridans *

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens *

* Эффективность в отношении этого организма была изучена менее чем на 10 инфекциях.

Также доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение при офтальмологических инфекциях неизвестно. Безопасность и эффективность левофлоксацина при лечении офтальмологических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не были установлены в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Эти организмы считаются чувствительными при оценке с использованием системных контрольных точек. Однако корреляция между системной точкой останова in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена.Список микроорганизмов приводится только в качестве руководства при оценке потенциального лечения язвы роговицы. Левофлоксацин демонстрирует in vitro минимальные ингибирующие концентрации (МПК) 2 мкг / мл или менее (критическая точка системной чувствительности) против большинства (≥ 90%) штаммов следующих глазных патогенов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis (многие штаммы умеренно чувствительны)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pyogenes

Стрептококк (группа C / F)

Стрептококк (группа G)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter baumannii

Acinetobacter lwoffii

Citrobacter koseri

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

кишечная палочка

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Клебсиелла окситока

Клебсиелла пневмония

Легионелла пневмофила

Moraxella catarrhalis

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Pantoea agglomerans

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas fluorescens

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

В долгосрочном исследовании канцерогенности на крысах левофлоксацин не проявлял канцерогенного или канцерогенного потенциала после ежедневного приема с пищей в течение 2 лет в дозах до 100 мг / кг / день, что соответствует уровням в плазме, которые в 245 раз превышают максимальное клиническое воздействие на основе Cmax. .

Левофлоксацин не оказывал мутагенного действия в следующих анализах: анализ бактериальных мутаций Эймса (S. typhimurium и E. coli), анализ прямой мутации CHO / HGPRT, тест на микроядер на мышах, тест на доминантную летальность на мышах, анализ внепланового синтеза ДНК на крысах и эксперимент на мышах in vivo анализ обмена сестринских хроматид. Он был положительным в анализах на хромосомную аберрацию in vitro (линия клеток CHL) и обмен сестринскими хроматидами (линия клеток CHL / IU) in vitro. Левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности или репродуктивной функции у крыс при пероральных дозах до 360 мг / кг / день, при которых системное воздействие, по оценкам, в 2600 раз превышало максимальную рекомендованную глазную дозу для человека.

Клинические исследования

В двух рандомизированных многоцентровых контролируемых клинических испытаниях с двойной маской, в которых участвовали 280 пациентов с положительными культурами, испытуемым вводили 0,3% офтальмологический раствор левофлоксацина или офлоксацина.

Дозирование производилось в дни с 1 по 3 каждые два часа во время бодрствования и через 4 и 6 часов после выхода на пенсию. Дозирование производили на 4-й день до завершения лечения 4 раза в день во время бодрствования. Клиническое излечение определялось как полная реэпителизация и отсутствие прогрессирования инфильтрата в течение двух посещений подряд.Субъекты, получавшие левофлоксацин, имели примерно равную среднюю скорость клинического излечения 80% (от 73% до 87%) по сравнению с 84% (от 82% до 86%) для субъектов, получавших 0,3% офтальмологический раствор офлоксацина.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ / ОБРАЩЕНИЕ С ХРАНЕНИЕМ

Офтальмологический раствор левофлоксацина 1,5% поставляется в стерильном белом непрозрачном флаконе из полиэтилена низкой плотности цилиндрической формы с открытым белым непрозрачным коническим наконечником из полиэтилена низкой плотности с контролируемым наконечником и желтовато-коричневым коническим колпачком из полиэтилена высокой плотности следующего размера:

Заполнение 5 мл в контейнере 5 см3 - НДЦ 54288-140-01

Хранение: хранить при температуре от 15 до 25 ° C (от 59 до 77 ° F).

Консультации для пациентов

Избегайте загрязнения продукта

Посоветуйте пациентам избегать загрязнения кончика аппликатора материалом из глаза, пальца или другого источника.

Избегайте ношения контактных линз

Посоветуйте пациентам не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы язвы роговицы.

Реакции гиперчувствительности

Системно применяемые хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с реакциями гиперчувствительности даже после однократного приема.Посоветуйте пациентам немедленно прекратить использование и обратиться к врачу при первых признаках сыпи или аллергических реакций.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

Перед первым применением офтальмологического раствора левофлоксацина:

1. Убедитесь, что кольцо контроля вскрытия между бутылкой и крышкой не сломано (см. Рисунок A). Если кольцо контроля вскрытия сломано или отсутствует, обратитесь к фармацевту.

2. Оторвите кольцо контроля вскрытия корпуса (см. Рисунок B).

3. Чтобы открыть бутылку, снимите крышку, повернув ее против часовой стрелки (см. Рисунок C).

Эта инструкция по применению одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Изготовитель:

Micro Labs Limited

Banglore-560099. ИНДИЯ.

Распространяет:

БПИ Лабс, ООО

Freehold, NJ 07728

LI32I R-2006

ЭТИКЕТКА УПАКОВКИ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 54288-140-01
Левофлоксацин офтальмологический раствор 1.5%
ДЛЯ ТОЧНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ГЛАЗ
Только Rx
5 мл
BPI LABS, LLC

Только Rx NDC 54288-140-01

Левофлоксацин офтальмологический раствор 1,5%
ДЛЯ ТОЧНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ГЛАЗ
5 мл
BPI LABS, LLC

ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Левофлоксацин раствор / капли
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 54288-140
Путь введения ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЛЕВОФЛОКСАЦИН (ЛЕВОФЛОКСАЦИН БЕЗВОДНЫЙ) БЕЗВОДНЫЙ ЛЕВОФЛОКСАЦИН 15 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГЛИЦЕРИН
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Характеристики продукта
Цвет желтый (зеленовато-желтый) Оценка
Форма Размер
Ароматизатор Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 54288-140-01 1 КОРОБКА В 1 КОРОБКЕ
1 5 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA205600 13.07.2020
Этикетировщик - BPI LABS LLC (078627620)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Micro Labs Limited 677600482 производство (54288-140)

BPI LABS LLC

Заявление об отказе от ответственности

Далее → Предупреждения о беременности

Подробнее о левофлоксацине офтальмологическом

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Quixin, Iquix

Сопутствующие лечебные руководства

.

Смотрите также